Online, myötätuntoinen interventio aikuisille, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes (T1DM; T2DM).
Online, myötätuntoinen interventio parantaa häpeää, itsekritiikkiä ja fyysistä hyvinvointia aikuisilla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes (T1DM; T2DM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (RCT) verrataan tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten CMT-interventiota jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jolle annetaan pääsy tutkimuksen jälkeen.
Tulosmittaukset saatetaan päätökseen lähtötasolla (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunbridge Wells, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa;
- Kliinikko diagnosoi tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes mellitus;
- Itseohjautuva tila;
- Diabetes diagnosoitu yli vuosi sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausajan diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosi.
- Nykyinen vakava mielenterveystila;
- Nykyinen syömishäiriö;
- Tällä hetkellä itsetuhoinen tai itsemurha;
- Harrastaa tällä hetkellä psykologista terapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tämä on neljän viikon itsemyötätuntokurssi, jonka tarjoaa Balanced Minds. Balanced Mindsin omistaja on tämän tutkimuksen konsultti, joka tarjoaa pääsyn osallistujille. Itseapu, itsemyötätunto -kurssi perustuu Compassionate Mind Trainingiin. Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden kehittää myötätuntotaitoja ja -ominaisuuksia viikoittaisen 30 minuutin videon tietystä aiheesta, 10 minuutin myötätuntoharjoituksen, johon osallistujia kehotetaan osallistumaan päivittäin viikon ajan, sekä lyhyen yhteenvedon myötätuntoisesta aiheesta. Kurssin aiheet ovat:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliosallistujat eivät saa interventiota tutkimuksen aikana, mutta heille annetaan mahdollisuus käyttää online-itsemyötätuntoa tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -pisteiden muutos lähtötilanteesta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
DDS on 17 kohdan mittari diabetekseen liittyvistä ongelmista ja vaivoista. DDS määrittää keskimääräisen kokonaispistemäärän ja keskimääräisen pistemäärän neljälle ala-asteikolle. Pisteet vaihtelevat 1–6. Keskimääräiset pisteet 3 tai enemmän katsotaan kliinisen huomion arvoiseksi ahdistukseksi. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulkoisen ja sisäisen häpeän asteikon (EISS) kokonaispistemäärässä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
EISS on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa häpeän ulkoisia ja sisäisiä ulottuvuuksia. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa häpeän tasoa ja kokonaispistemäärä vaihtelee 8 ja 40 välillä. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
|
Muutos itsekritiikki-/hyökkäys- ja itseluottamusasteikon (FSCRS) pisteissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
FSCRS on 22 pisteen asteikko, jossa lausunnot mittaavat riittämätöntä itseä, vihattua itseä ja itsevarmuutta. Pisteet vaihtelevat 0-88. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
|
Muutos Fears of Compassion Scale (FCS) -pisteissä lähtötasosta (viikko 0) intervention jälkeiseen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
FCS on 15 kohdan mitta, jolla mitataan myötätuntoa itseään kohtaan. Pisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
|
Muutos Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) -pisteissä lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
14-osainen henkistä hyvinvointia arvioiva mitta ei-kliinisessä otoksessa.
WEMWBS:n pisteet vaihtelevat 14:stä 70:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
|
Muutos myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminta-asteikon (CEAS) pisteissä lähtötasolla (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 4).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
CEAS on 13-osainen myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan mitta. Sitoutumisala-asteikko määrittää pistemäärän 6 ja 60 välillä. Toiminnan ala-asteikko määrittää arvosanan 4–40. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 4)
|
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse terveydenhuollon tarjoajan mittaama verensokeri (HbA1c) viimeisten 3–6 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen. Korkeammat HbA1c-tasot viittaavat huonompaan diabeteksen hallintaan. |
Seuranta (viikko 8)
|
|
Muutos Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) -pisteissä lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
|
Ulkoisen ja sisäisen häpeän asteikon (EISS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
|
Muutos itsekritiikki-/hyökkäys- ja itseluottamusasteikon (FSCRS) pisteissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -pisteiden muutos lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
|
Muutos Fears of Compassion Scale (FCS) -pisteissä lähtötasosta (viikko 0) seurantaan (viikko 8)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
|
Muutos myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikon (CEAS) pisteissä lähtötilanteessa (viikko 0) seurantaan (viikko 8).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 8)
|
Katso kuvaus yllä.
|
Seuranta (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alan Hebben-Wadey, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
- Päätutkija: Hetashi Bawa, BSc, MSc, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hetashi Bawa MRP 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Medical College of WisconsinRekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Autoimmuuni DiabetesYhdysvallat