Uma intervenção on-line de compaixão para adultos com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 (T1DM; T2DM).
Uma intervenção on-line de compaixão para melhorar a vergonha, a autocrítica e o bem-estar físico em adultos com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 (T1DM; T2DM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (RCT) irá comparar uma intervenção CMT para pessoas com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 com um grupo de controle em lista de espera que terá acesso após o estudo.
As medidas de resultado serão concluídas no início (semana 0), pós-intervenção (semana 4) e no acompanhamento (semana 8).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunbridge Wells, Reino Unido, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente no Reino Unido;
- Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Diabetes Mellitus Tipo 2;
- Condição de autogestão;
- Diabetes diagnosticado há mais de um ano.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Gestacional ou Pré-Diabetes.
- Condição grave atual de saúde mental;
- Transtorno alimentar atual;
- Atualmente automutilação ou suicídio;
- Atualmente fazendo terapia psicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Este é um curso de autocompaixão de quatro semanas fornecido pela Balanced Minds. O proprietário da Balanced Minds é um consultor para este estudo, que fornecerá acesso aos participantes. O curso de autoajuda e autocompaixão é baseado no Treinamento da Mente Compassiva. Isso oferece aos participantes oportunidades de desenvolver habilidades e atributos de compaixão por meio de um vídeo semanal de 30 minutos sobre um tópico específico, um exercício compassivo de 10 minutos que os participantes são incentivados a praticar diariamente durante a semana e um breve resumo do tópico compassivo. Os tópicos do curso são:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes de controle não receberão nenhuma intervenção durante o estudo, mas terão a opção de acessar a intervenção de autocompaixão online após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores da Diabetes Distress Scale (DDS) desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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O DDS é uma medida de 17 itens de problemas e aborrecimentos relacionados ao diabetes. O DDS estabelece uma pontuação média total e uma pontuação média para suas quatro subescalas. As pontuações variam de 1 a 6. A pontuação média de 3 ou mais é considerada sofrimento digno de atenção clínica. |
Pós-intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total na Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS) desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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O EISS é uma escala de oito itens que mede as dimensões externa e interna da vergonha. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vergonha e uma pontuação total varia entre 8 e 40. |
Pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas pontuações da Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS) desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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A FSCRS é uma escala de 22 itens com afirmações que medem o eu inadequado, o eu odiado e o eu seguro. As pontuações variam de 0 a 88. |
Pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas pontuações da Escala de Medos de Compaixão (FCS) desde a linha de base (semana 0) até a pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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O FCS é uma medida de 15 itens de medo de compaixão em relação a si mesmo. As pontuações variam de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior medo da compaixão. |
Pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas pontuações das Escalas de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) no início (semana 0) e pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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Medida de 14 itens que avalia o bem-estar mental na amostra não clínica.
As pontuações no WEMWBS variam de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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Pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas pontuações da Escala de Engajamento e Ação Compassiva (CEAS) na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4).
Prazo: Pós-intervenção (semana 4)
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O CEAS é uma medida de 13 itens de engajamento e ação compassiva. A subescala de engajamento estabelecerá uma pontuação entre 6 e 60. A subescala de ação estabelecerá uma pontuação entre 4 e 40. |
Pós-intervenção (semana 4)
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Alteração na HbA1c desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Os participantes serão solicitados a auto-relatar um nível de glicose no sangue (HbA1c) obtido por um profissional de saúde nos últimos três a seis meses no início e um mês após a intervenção. Níveis mais altos de HbA1c indicam pior controle do diabetes. |
Acompanhamento (semana 8)
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Mudança nas pontuações das Escalas de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) na linha de base (semana 0) e acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Alteração na pontuação total na Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS) desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Mudança nas pontuações da Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS) desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Mudança nas pontuações da Diabetes Distress Scale (DDS) desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Mudança nas pontuações da Escala de Medos de Compaixão (FCS) desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Mudança nas pontuações da Escala de Engajamento e Ação Compassiva (CEAS) na linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8).
Prazo: Acompanhamento (semana 8)
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Por favor, veja a descrição acima.
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Acompanhamento (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alan Hebben-Wadey, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Hetashi Bawa, BSc, MSc, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hetashi Bawa MRP 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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