喘息と診断された 8 ～ 18 歳の患者における遠隔医療による呼吸訓練の影響 (PHASTER)
2023年2月28日 更新者：Ayca Kiykim、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
この無作為化プラセボ対照試験の目的は、喘息発作の頻度、症状と投薬スコア、および喘息と診断された子供の生活の質に対する呼吸運動の効果を評価することです。
参加者は、定期的に自宅で病院ですぐに説明されている呼吸運動を行うよう求められます。 対照群は、呼吸訓練を受けていない喘息の子供で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の開始時に、人体計測測定、基礎呼吸機能評価、薬物、人口統計情報、アレルゲン感受性、喘息管理レベル、および生活の質の尺度が文書化されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは呼吸運動とリラクゼーション エクササイズを行い、もう 1 つのグループはリラクゼーション エクササイズのみを行います。 両方のグループは、エクササイズを思い出させるために定期的に呼び出されます。
スパイロメトリー検査と喘息コントロール フォームは、病院で 3 か月目と 6 か月目に再評価されます。
研究中のPEF値を記録するために、ピークフローメーターが患者に渡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayca Kiykim
- 電話番号：+905423432245
- メール：ayca.kiykim@iuc.edu.tr
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Ayca Kiykim
- 電話番号：+905423432245
- メール：ayca.kiykim@iuc.edu.tr
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副調査官：
- Betul Gemici Karaaslan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アレルギー性喘息の臨床診断 アレルギー性喘息の重症度 ステップ 1 またはステップ 2 -
除外基準:
ステップ 2 よりも重症の喘息の子供 呼吸器系または神経筋障害を含む他の併存疾患
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブなグループ
アレルギー性喘息と診断された10歳以上の子供 呼吸および弛緩運動
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呼吸運動
リラクゼーション演習
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
アレルギー性喘息と診断された10歳以上の子供 リラクゼーションエクササイズのみ
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リラクゼーション演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息発作頻度の変化
時間枠：3か月目と6か月目
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自宅の PEF 記録と質問票による喘息発作の頻度、肺活量測定、症状と投薬のスコアリング チャート
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3か月目と6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質に関するアンケート
時間枠：3か月目と6か月目
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生活の質を高める
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3か月目と6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayca Kiykim、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディチェア：Hilal Denizoglu、Atlas University
- スタディチェア：Hikmet Uçgun、Atlas University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (予想される)
2023年8月30日
研究の完了 (予想される)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。