O impacto dos exercícios respiratórios por telemedicina em pacientes de 8 a 18 anos com diagnóstico de asma (PHASTER)
O objetivo deste estudo randomizado, controlado por placebo é avaliar o efeito dos exercícios respiratórios na frequência de ataques de asma, nos escores de sintomas e medicamentos e na qualidade de vida de crianças com diagnóstico de asma.
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios respiratórios descritos de uma vez no hospital em casa regularmente. O grupo controle será composto por crianças com asma sem exercícios respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo serão documentadas medidas antropométricas, avaliação da função respiratória basal, medicamentos, informações demográficas, sensibilidade a alérgenos, níveis de controle da asma e escalas de qualidade de vida. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; um grupo seguindo exercícios respiratórios e exercícios de relaxamento e o outro apenas exercícios de relaxamento. Ambos os grupos serão chamados regularmente para relembrar os exercícios.
Os testes espirométricos e as fichas de controle da asma serão reavaliados no 3º e 6º mês no hospital.
Medidores de fluxo de pico serão fornecidos aos pacientes para documentar os valores de PEF durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayca Kiykim
- Número de telefone: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Ayca Kiykim
- Número de telefone: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
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Subinvestigador:
- Betul Gemici Karaaslan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico clínico de asma alérgica gravidade da asma alérgica passo 1 ou passo 2 -
Critério de exclusão:
crianças asmáticas mais graves do que o grau 2 outros distúrbios comórbidos envolvendo o sistema respiratório ou distúrbios neuromusculatórios
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ativo
crianças maiores de 10 anos com diagnóstico de asma alérgica exercícios respiratórios e de relaxamento
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exercícios respiratórios
exercícios de relaxamento
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
crianças com mais de 10 anos com diagnóstico de asma alérgica apenas exercícios de relaxamento
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exercícios de relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de ataques de asma
Prazo: no terceiro e sexto meses
|
frequência de ataque de asma por registros e questionário de PFE domiciliar, medições espirométricas e gráficos de pontuação de sintomas e medicamentos
|
no terceiro e sexto meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: no terceiro e sexto meses
|
aumentar a qualidade de vida
|
no terceiro e sexto meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Cadeira de estudo: Hikmet Uçgun, Atlas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phaster
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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