Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsövningar av telemedicin hos patienter i åldern 8-18 år med diagnosen astma (PHASTER)

28 februari 2023 uppdaterad av: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med denna randomiserade, placebokontrollerade studie är att utvärdera effekten av andningsövningar på astmaanfallsfrekvens, symtom- och medicinpoäng och livskvalitet för barn med diagnosen astma.

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra andningsövningar som beskrivs på en gång på sjukhus hemma regelbundet. Kontrollgruppen kommer att bestå av barn med astma utan andningsövningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I början av studien kommer antropometriska mätningar, basal andningsfunktionsbedömning, läkemedel, demografisk information, allergenkänslighet, astmakontrollnivåer och livskvalitetsskalor att dokumenteras. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper; en grupp följer andningsövningar och avslappningsövningar och den andra följer endast avslappningsövningar. Båda grupperna kommer att kallas regelbundet för att påminna om övningarna.

De spirometriska testerna och astmakontrollformulären kommer att omvärderas vid 3:e och 6:e månaden på sjukhuset.

Toppflödesmätare kommer att ges till patienter för att dokumentera PEF-värden under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Betul Gemici Karaaslan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

klinisk diagnos av allergisk astma allergisk astmas svårighetsgrad steg 1 eller steg 2 -

Exklusions kriterier:

astmatiska barn svårare än steg 2 andra komorbida störningar som involverar andningsorganen eller neuromuskulatoriska störningar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv grupp
barn äldre än 10 år med diagnosen allergisk astma andnings- och avslappningsövningar
Övrig: andningsövningar
andningsövningar
Övrig: avslappningsövningar
avslappningsövningar
Placebo-jämförare: Placebogrupp
barn äldre än 10 år med diagnosen allergisk astma endast avslappningsövningar
Övrig: avslappningsövningar
avslappningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i astmaanfallsfrekvens
Tidsram: vid tredje och sjätte månaden
astmaanfallsfrekvens efter PEF-poster och frågeformulär i hemmet, spirometriska mätningar och symtom- och medicinpoängtabeller
vid tredje och sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livskvalitet
Tidsram: vid tredje och sjätte månaden
öka livskvaliteten
vid tredje och sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Hilal Denizoglu, Atlas University
  • Studiestol: Hikmet Uçgun, Atlas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Phaster

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera