Effekten av pusteøvelser av telemedisin hos pasienter i alderen 8-18 år med en astmadiagnose (PHASTER)
Målet med denne randomiserte, placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av pusteøvelser på astmaanfallsfrekvens, symptom- og medisiner og livskvalitet for barn med astmadiagnose.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre pusteøvelser beskrevet på en gang på sykehus hjemme regelmessig. Kontrollgruppen vil bestå av barn med astma uten pusteøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I begynnelsen av studien vil antropometriske målinger, vurdering av basal respirasjonsfunksjon, legemidler, demografisk informasjon, allergensensitivitet, astmakontrollnivåer og livskvalitetsskalaer bli dokumentert. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; den ene gruppen følger pusteøvelser og avspenningsøvelser og den andre følger kun avspenningsøvelser. Begge gruppene vil bli oppringt jevnlig for å minne om øvelsene.
De spirometriske testene og astmakontrollskjemaene vil bli revurdert i 3. og 6. måned på sykehus.
Peak flow-målere vil bli gitt til pasienter for å dokumentere PEF-verdier under studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayca Kiykim
- Telefonnummer: +905423432245
- E-post: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Ayca Kiykim
- Telefonnummer: +905423432245
- E-post: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk diagnose av allergisk astma allergisk astma alvorlighetsgrad trinn 1 eller trinn 2 -
Ekskluderingskriterier:
astmatiske barn mer alvorlig enn trinn 2 andre komorbide lidelser som involverer luftveiene eller nevromuskulatoriske lidelser
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
barn over 10 år med diagnosen allergisk astma puste- og avspenningsøvelser
|
åndedrettsøvelser
avspenningsøvelser
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
barn eldre enn 10 år med diagnosen allergisk astma kun avspenningsøvelser
|
avspenningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmaanfallsfrekvens
Tidsramme: i tredje og sjette måned
|
astmaanfallsfrekvens etter PEF-poster og spørreskjema hjemme, spirometriske målinger og symptom- og medisinpoengtabeller
|
i tredje og sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: i tredje og sjette måned
|
øke livskvaliteten
|
i tredje og sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studiestol: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Studiestol: Hikmet Uçgun, Atlas University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Phaster
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .