远程医疗呼吸练习对 8-18 岁哮喘诊断患者的影响 (PHASTER)
2023年2月28日 更新者：Ayca Kiykim、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
这项随机、安慰剂对照研究的目的是评估呼吸锻炼对诊断为哮喘的儿童的哮喘发作频率、症状和药物评分以及生活质量的影响。
参与者将被要求定期在家中进行一次描述的呼吸练习。 对照组将包括没有进行呼吸锻炼的哮喘患儿。
研究概览
详细说明
在研究开始时，将记录人体测量、基础呼吸功能评估、药物、人口统计信息、过敏原敏感性、哮喘控制水平和生活质量量表。 患者将被随机分为两组；一组进行呼吸练习和放松练习，另一组仅进行放松练习。 两组都会定期被召集提醒练习。
将在第 3 个月和第 6 个月住院时重新评估肺活量测试和哮喘控制表。
峰值流量计将提供给患者以记录研究期间的 PEF 值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayca Kiykim
- 电话号码：+905423432245
- 邮箱：ayca.kiykim@iuc.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触：
- Ayca Kiykim
- 电话号码：+905423432245
- 邮箱：ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
副研究员：
- Betul Gemici Karaaslan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
过敏性哮喘的临床诊断 过敏性哮喘严重程度第 1 步或第 2 步 -
排除标准：
哮喘儿童比第 2 步更严重 涉及呼吸系统或神经肌肉疾病的其他合并症
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活动组
诊断为过敏性哮喘的 10 岁以上儿童呼吸和放松练习
|
呼吸练习
放松练习
|
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安慰剂比较：安慰剂组
诊断为过敏性哮喘的 10 岁以上儿童仅进行放松练习
|
放松练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘发作频率的变化
大体时间：在第三个月和第六个月
|
通过家庭 PEF 记录和调查问卷、肺活量测量以及症状和药物评分表的哮喘发作频率
|
在第三个月和第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷
大体时间：在第三个月和第六个月
|
提高生活质量
|
在第三个月和第六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayca Kiykim、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 学习椅：Hilal Denizoglu、Atlas University
- 学习椅：Hikmet Uçgun、Atlas University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月3日
初级完成 (预期的)
2023年8月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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