Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​åndedrætsøvelser fra telemedicin hos patienter i alderen 8-18 år med en astmadiagnose (PHASTER)

28. februar 2023 opdateret af: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med denne randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​åndedrætsøvelser på astmaanfaldsfrekvens, symptom- og medicinscore og livskvalitet for børn med en astmadiagnose.

Deltagerne vil blive bedt om at udføre åndedrætsøvelser beskrevet på én gang på hospitalet derhjemme regelmæssigt. Kontrolgruppen vil omfatte børn med astma uden åndedrætsøvelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil antropometriske målinger, vurdering af basal respirationsfunktion, lægemidler, demografisk information, allergenfølsomhed, astmakontrolniveauer og livskvalitetsskalaer blive dokumenteret. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; den ene gruppe følger åndedrætsøvelser og afspændingsøvelser og den anden kun følger afspændingsøvelser. Begge grupper vil blive kaldt jævnligt for at minde om øvelserne.

De spirometriske tests og astmakontrolskemaer vil blive revurderet i 3. og 6. måned på hospitalet.

Peak flowmålere vil blive givet til patienter for at dokumentere PEF-værdier under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Betul Gemici Karaaslan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk diagnose af allergisk astma allergisk astmas sværhedsgrad trin 1 eller trin 2 -

Ekskluderingskriterier:

astmatiske børn mere alvorlige end trin 2 andre komorbide lidelser, der involverer luftveje eller neuromuskulatoriske lidelser

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
børn over 10 år med diagnosen allergisk astma åndedræts- og afspændingsøvelser
Andet: åndedrætsøvelser
åndedrætsøvelser
Andet: afspændingsøvelser
afspændingsøvelser
Placebo komparator: Placebo gruppe
børn over 10 år med diagnosen allergisk astma kun afspændingsøvelser
Andet: afspændingsøvelser
afspændingsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astmaanfaldsfrekvens
Tidsramme: i tredje og sjette måned
astmaanfaldsfrekvens efter hjemme-PEF-registreringer og spørgeskema, spirometriske målinger og symptom- og medicinscoringsdiagrammer
i tredje og sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: i tredje og sjette måned
øge livskvaliteten
i tredje og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Hilal Denizoglu, Atlas University
  • Studiestol: Hikmet Uçgun, Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phaster

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk astma

Kliniske forsøg med åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner