L'impact des exercices respiratoires par télémédecine chez les patients âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic d'asthme (PHASTER)
Le but de cette étude randomisée et contrôlée par placebo est d'évaluer l'effet des exercices respiratoires sur la fréquence des crises d'asthme, les scores des symptômes et des médicaments et la qualité de vie des enfants ayant reçu un diagnostic d'asthme.
Les participants seront invités à effectuer régulièrement des exercices respiratoires décrits immédiatement à l'hôpital à domicile. Le groupe témoin comprendra des enfants asthmatiques sans exercices respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au début de l'étude, les mesures anthropométriques, l'évaluation de la fonction respiratoire basale, les médicaments, les informations démographiques, la sensibilité aux allergènes, les niveaux de contrôle de l'asthme et les échelles de qualité de vie seront documentés. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes ; un groupe suivant des exercices respiratoires et des exercices de relaxation et l'autre suivant uniquement des exercices de relaxation. Les deux groupes seront appelés régulièrement pour rappeler les exercices.
Les tests spirométriques et les formulaires de contrôle de l'asthme seront réévalués au 3ème et 6ème mois d'hospitalisation.
Des débitmètres de pointe seront remis aux patients pour documenter les valeurs de PEF pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayca Kiykim
- Numéro de téléphone: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Ayca Kiykim
- Numéro de téléphone: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Betul Gemici Karaaslan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
diagnostic clinique de l'asthme allergique sévérité de l'asthme allergique étape 1 ou étape 2 -
Critère d'exclusion:
enfants asthmatiques plus sévères que l'étape 2 autres troubles comorbides impliquant des troubles du système respiratoire ou neuromusculatoires
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe actif
enfants de plus de 10 ans avec un diagnostic d'asthme allergique exercices respiratoires et de relaxation
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exercices respiratoires
exercices de relaxation
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Comparateur placebo: Groupe placebo
enfants de plus de 10 ans avec un diagnostic d'asthme allergique seulement exercices de relaxation
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exercices de relaxation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence des crises d'asthme
Délai: aux troisième et sixième mois
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fréquence des crises d'asthme selon les registres et le questionnaire du FEP à domicile, les mesures spirométriques et les tableaux de notation des symptômes et des médicaments
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aux troisième et sixième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: aux troisième et sixième mois
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augmenter la qualité de vie
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aux troisième et sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chaise d'étude: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Chaise d'étude: Hikmet Uçgun, Atlas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Phaster
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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