Vliv dechových cvičení telemedicíny u pacientů ve věku 8-18 let s diagnózou astmatu (PHASTER)
Cílem této randomizované, placebem kontrolované studie je zhodnotit vliv dechových cvičení na frekvenci astmatických záchvatů, skóre symptomů a medikace a kvalitu života dětí s diagnózou astmatu.
Účastníci budou požádáni, aby pravidelně prováděli dechová cvičení popsaná najednou v nemocnici doma. Kontrolní skupinu budou tvořit děti s astmatem bez dechových cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku studie budou dokumentována antropometrická měření, hodnocení bazálních respiračních funkcí, léky, demografické informace, citlivost na alergeny, úrovně kontroly astmatu a škály kvality života. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; jedna skupina sleduje dechová cvičení a relaxační cvičení a druhá pouze relaxační cvičení. Obě skupiny budou pravidelně svolávány, aby cvičení připomněly.
Spirometrické testy a formuláře pro kontrolu astmatu budou přehodnoceny ve 3. a 6. měsíci v nemocnici.
K dokumentaci hodnot PEF během studie budou pacientům poskytnuty špičkové průtokoměry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayca Kiykim
- Telefonní číslo: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayca Kiykim
- Telefonní číslo: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická diagnóza alergického astmatu závažnost alergického astmatu krok 1 nebo krok 2 -
Kritéria vyloučení:
astmatické děti závažnější než v kroku 2 jiné komorbidní poruchy zahrnující respirační systém nebo neuromuskulární poruchy
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
děti starší 10 let s diagnózou alergického astmatu respirační a relaxační cvičení
|
dechová cvičení
relaxační cvičení
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
děti starší 10 let s diagnózou alergického astmatu pouze relaxační cvičení
|
relaxační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence astmatických záchvatů
Časové okno: ve třetím a šestém měsíci
|
frekvence astmatických záchvatů podle domácích záznamů PEF a dotazníku, spirometrických měření a tabulek skóre symptomů a léků
|
ve třetím a šestém měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: ve třetím a šestém měsíci
|
zvýšit kvalitu života
|
ve třetím a šestém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studijní židle: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Studijní židle: Hikmet Uçgun, Atlas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Phaster
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .