L'impatto degli esercizi di respirazione della telemedicina nei pazienti di età compresa tra 8 e 18 anni con diagnosi di asma (PHASTER)
L'obiettivo di questo studio randomizzato, controllato con placebo è valutare l'effetto degli esercizi respiratori sulla frequenza degli attacchi di asma, sui punteggi dei sintomi e dei farmaci e sulla qualità della vita dei bambini con diagnosi di asma.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi respiratori descritti immediatamente in ospedale a casa regolarmente. Il gruppo di controllo comprenderà bambini con asma senza esercizi respiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio dello studio saranno documentate le misurazioni antropometriche, la valutazione della funzione respiratoria basale, i farmaci, le informazioni demografiche, la sensibilità agli allergeni, i livelli di controllo dell'asma e le scale della qualità della vita. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi; un gruppo che segue esercizi respiratori ed esercizi di rilassamento e l'altro solo esercizi di rilassamento. Entrambi i gruppi saranno convocati regolarmente per ricordare gli esercizi.
Gli esami spirometrici e le schede di controllo dell'asma verranno rivalutati al 3° e 6° mese di ricovero.
I misuratori di flusso di picco verranno forniti ai pazienti per documentare i valori PEF durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayca Kiykim
- Numero di telefono: +905423432245
- Email: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contatto:
- Ayca Kiykim
- Numero di telefono: +905423432245
- Email: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Sub-investigatore:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi clinica di asma allergico gravità dell'asma allergico fase 1 o fase 2 -
Criteri di esclusione:
bambini asmatici più gravi della fase 2 altri disturbi in comorbilità che coinvolgono il sistema respiratorio o disturbi neuromuscolatori
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo attivo
bambini di età superiore ai 10 anni con diagnosi di asma allergico esercizi respiratori e di rilassamento
|
esercizi respiratori
esercizi di rilassamento
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
bambini di età superiore ai 10 anni con diagnosi di asma allergico solo esercizi di rilassamento
|
esercizi di rilassamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza degli attacchi di asma
Lasso di tempo: al terzo e al sesto mese
|
frequenza degli attacchi di asma in base alle registrazioni e al questionario del PEF domiciliare, alle misurazioni spirometriche e ai grafici dei punteggi dei sintomi e dei farmaci
|
al terzo e al sesto mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: al terzo e al sesto mese
|
aumentare la qualità della vita
|
al terzo e al sesto mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cattedra di studio: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Cattedra di studio: Hikmet Uçgun, Atlas University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phaster
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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