El impacto de los ejercicios respiratorios por telemedicina en pacientes de 8 a 18 años con diagnóstico de asma (PHASTER)
El objetivo de este estudio aleatorizado y controlado con placebo es evaluar el efecto de los ejercicios respiratorios sobre la frecuencia de los ataques de asma, las puntuaciones de los síntomas y la medicación y la calidad de vida de los niños con diagnóstico de asma.
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicios respiratorios descritos a la vez en un hospital en casa regularmente. El grupo control estará compuesto por niños con asma sin ejercicios respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio se documentarán medidas antropométricas, valoración de la función respiratoria basal, fármacos, información demográfica, sensibilidad alergénica, niveles de control del asma y escalas de calidad de vida. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos; un grupo siguiendo ejercicios respiratorios y ejercicios de relajación y el otro siguiendo solo ejercicios de relajación. Ambos grupos serán llamados periódicamente para recordar los ejercicios.
Las pruebas de espirometría y formularios de control del asma serán reevaluados al 3er y 6to mes en el hospital.
Se entregarán medidores de flujo máximo a los pacientes para documentar los valores de PEF durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayca Kiykim
- Número de teléfono: +905423432245
- Correo electrónico: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Ayca Kiykim
- Número de teléfono: +905423432245
- Correo electrónico: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Betul Gemici Karaaslan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de asma alérgica gravedad del asma alérgica paso 1 o paso 2 -
Criterio de exclusión:
niños asmáticos más severos que el paso 2 otros trastornos comórbidos que involucran el sistema respiratorio o trastornos neuromusculatorios
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo activo
niños mayores de 10 años con diagnóstico de asma alérgica ejercicios respiratorios y de relajación
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ejercicios respiratorios
ejercicios de relajacion
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Comparador de placebos: Grupo placebo
niños mayores de 10 años con diagnóstico de asma alérgica solo ejercicios de relajación
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ejercicios de relajacion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de los ataques de asma
Periodo de tiempo: al tercer y sexto mes
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frecuencia de ataques de asma por registros y cuestionarios de PEF en el hogar, mediciones espirométricas y tablas de puntuación de síntomas y medicamentos
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al tercer y sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: al tercer y sexto mes
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aumentar la calidad de vida
|
al tercer y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Silla de estudio: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Silla de estudio: Hikmet Uçgun, Atlas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Phaster
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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