천식 진단을 받은 8-18세 환자의 원격 의료에 의한 호흡 운동의 영향 (PHASTER)
2023년 2월 28일 업데이트: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이 무작위 위약 통제 연구의 목표는 천식 진단을 받은 어린이의 천식 발작 빈도, 증상 및 투약 점수, 삶의 질에 대한 호흡 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 집에서 정기적으로 병원에서 한 번에 설명한 호흡 운동을 수행하도록 요청받습니다. 대조군은 호흡 운동이 없는 천식 어린이로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작 시 인체측정학적 측정, 기초 호흡 기능 평가, 약물, 인구통계학적 정보, 알레르겐 민감도, 천식 조절 수준 및 삶의 질 척도가 문서화됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 호흡 운동과 이완 운동을 따르고 다른 그룹은 이완 운동만 따릅니다. 두 그룹 모두 연습을 상기시키기 위해 정기적으로 호출됩니다.
폐활량계 검사 및 천식 조절 양식은 병원에서 3개월 및 6개월에 재평가됩니다.
연구 동안 PEF 값을 문서화하기 위해 환자에게 피크 유량계를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayca Kiykim
- 전화번호: +905423432245
- 이메일: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
연락하다:
- Ayca Kiykim
- 전화번호: +905423432245
- 이메일: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
부수사관:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
알레르기성 천식의 임상 진단 알레르기성 천식 중증도 1단계 또는 2단계 -
제외 기준:
2단계보다 더 심각한 천식 소아 호흡기계 또는 신경근 장애와 관련된 다른 동반이환 장애
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 그룹
알레르기성 천식 진단을 받은 10세 이상의 어린이 호흡 및 이완 운동
|
호흡 운동
이완 운동
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
알레르기성 천식 진단을 받은 10세 이상의 어린이 전용 이완 운동
|
이완 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 발작 빈도의 변화
기간: 3개월과 6개월에
|
가정 PEF 기록 및 설문지, 폐활량 측정 및 증상 및 약물 점수 차트에 의한 천식 발작 빈도
|
3개월과 6개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 설문지
기간: 3개월과 6개월에
|
삶의 질을 높이다
|
3개월과 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 의자: Hilal Denizoglu, Atlas University
- 연구 의자: Hikmet Uçgun, Atlas University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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