Telelääketieteen hengitysharjoitusten vaikutus 8–18-vuotiailla potilailla, joilla on astmadiagnoosi (PHASTER)
Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysharjoitusten vaikutusta astmakohtausten esiintymistiheyteen, oireisiin ja lääkityspisteisiin sekä astmadiagnoosin saaneiden lasten elämänlaatuun.
Osallistujia pyydetään suorittamaan säännöllisesti kuvattuja hengitysharjoituksia kotona sairaalassa. Kontrolliryhmään kuuluvat astmaa sairastavat lapset ilman hengitysharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alussa dokumentoidaan antropometriset mittaukset, perushengitystoiminnan arviointi, lääkkeet, demografiset tiedot, allergeeniherkkyys, astman kontrollitasot ja elämänlaatuasteikot. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; yksi ryhmä seuraa hengitysharjoituksia ja rentoutusharjoituksia ja toinen vain rentoutusharjoituksia. Molemmat ryhmät kutsutaan säännöllisesti muistuttamaan harjoituksista.
Spirometriset testit ja astman kontrollilomakkeet arvioidaan uudelleen 3. ja 6. kuukauden sairaalassa.
Potilaille annetaan huippuvirtausmittareita PEF-arvojen dokumentoimiseksi tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayca Kiykim
- Puhelinnumero: +905423432245
- Sähköposti: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayca Kiykim
- Puhelinnumero: +905423432245
- Sähköposti: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Alatutkija:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
allergisen astman kliininen diagnoosi allergisen astman vaikeusaste vaihe 1 tai vaihe 2 -
Poissulkemiskriteerit:
astmaattiset lapset, jotka ovat vakavampia kuin vaihe 2 muut samanaikaiset sairaudet, joihin liittyy hengityselinten tai hermo-lihassairauksia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
yli 10-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu allerginen astma, hengitys- ja rentoutusharjoituksia
|
hengitysharjoituksia
rentoutusharjoituksia
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
yli 10-vuotiaat lapset, joilla on allerginen astma, vain rentoutusharjoituksia
|
rentoutusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astmakohtausten taajuudessa
Aikaikkuna: kolmantena ja kuudentena kuukautena
|
astmakohtausten esiintymistiheys kodin PEF-tietueiden ja kyselylomakkeiden, spirometristen mittausten sekä oireiden ja lääkityksen pisteytystaulukoiden mukaan
|
kolmantena ja kuudentena kuukautena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: kolmantena ja kuudentena kuukautena
|
lisätä elämänlaatua
|
kolmantena ja kuudentena kuukautena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Opintojen puheenjohtaja: Hikmet Uçgun, Atlas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phaster
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .