Влияние дыхательных упражнений с помощью телемедицины на пациентов в возрасте 8-18 лет с диагнозом бронхиальная астма (PHASTER)
Целью этого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является оценка влияния дыхательных упражнений на частоту приступов астмы, оценку симптомов и медикаментозного лечения, а также качество жизни детей с диагнозом астма.
Участникам будет предложено регулярно выполнять дыхательные упражнения, описанные сразу в больнице, дома. Контрольную группу составят дети с бронхиальной астмой без дыхательных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В начале исследования будут документированы антропометрические измерения, оценка функции основного дыхания, лекарственные препараты, демографическая информация, чувствительность к аллергенам, уровни контроля над астмой и шкалы качества жизни. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы; одна группа выполняла дыхательные упражнения и упражнения на релаксацию, а другая - только упражнения на релаксацию. Обе группы будут регулярно вызываться для напоминания об упражнениях.
Спирометрические тесты и формы контроля астмы будут переоценены на 3-м и 6-м месяце пребывания в больнице.
Пикфлоуметры будут выданы пациентам для документирования значений PEF во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayca Kiykim
- Номер телефона: +905423432245
- Электронная почта: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Ayca Kiykim
- Номер телефона: +905423432245
- Электронная почта: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
клинический диагноз аллергической астмы аллергическая астма степени тяжести 1 или 2 степени -
Критерий исключения:
дети с астмой более тяжелой степени, чем стадия 2; другие сопутствующие заболевания, затрагивающие дыхательную систему или нервно-мышечные расстройства.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная группа
детям старше 10 лет с диагнозом аллергическая астма дыхательные и релаксационные упражнения
|
дыхательные упражнения
расслабляющие упражнения
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
детям старше 10 лет с диагнозом аллергическая астма только упражнения на релаксацию
|
расслабляющие упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приступов астмы
Временное ограничение: на третьем и шестом месяцах
|
частота приступов астмы по домашним записям PEF и опроснику, спирометрическим измерениям и таблицам оценки симптомов и лекарств
|
на третьем и шестом месяцах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: на третьем и шестом месяцах
|
повысить качество жизни
|
на третьем и шестом месяцах
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Учебный стул: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Учебный стул: Hikmet Uçgun, Atlas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Phaster
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .