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Der Einfluss telemedizinischer Atemübungen bei Patienten im Alter von 8-18 Jahren mit Asthma-Diagnose (PHASTER)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Das Ziel dieser randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von Atemübungen auf die Häufigkeit von Asthmaanfällen, die Symptom- und Medikations-Scores und die Lebensqualität von Kindern mit Asthma-Diagnose zu bewerten.

Die Teilnehmer werden gebeten, die beschriebenen Atemübungen sofort im Krankenhaus zu Hause regelmäßig durchzuführen. Die Kontrollgruppe umfasste Kinder mit Asthma ohne Atemübungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn der Studie werden anthropometrische Messungen, Beurteilung der basalen Atmungsfunktion, Medikamente, demografische Informationen, Allergensensitivität, Asthmakontrollwerte und Lebensqualitätsskalen dokumentiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; eine Gruppe nach Atemübungen und Entspannungsübungen und die andere nur nach Entspannungsübungen. Beide Gruppen werden regelmäßig angerufen, um sich an die Übungen zu erinnern.

Die spirometrischen Tests und Formulare zur Asthmakontrolle werden im 3. und 6. Monat im Krankenhaus neu bewertet.

Den Patienten werden Peak-Flow-Meter gegeben, um die PEF-Werte während der Studie zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Betul Gemici Karaaslan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

klinische Diagnose von allergischem Asthma Schweregrad 1 oder 2 des allergischen Asthmas -

Ausschlusskriterien:

asthmatische Kinder schwerer als Stufe 2 andere komorbide Erkrankungen mit Atemwegserkrankungen oder neuromuskulären Erkrankungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Gruppe
Kinder ab 10 Jahren mit der Diagnose allergisches Asthma Atem- und Entspannungsübungen
Sonstiges: Atemübungen
Atemübungen
Sonstiges: Entspannungsübungen
Entspannungsübungen
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kinder ab 10 Jahren mit der Diagnose allergisches Asthma nur Entspannungsübungen
Sonstiges: Entspannungsübungen
Entspannungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Asthmaanfällen
Zeitfenster: im dritten und sechsten Monat
Häufigkeit von Asthmaanfällen anhand von PEF-Aufzeichnungen und Fragebögen zu Hause, spirometrischen Messungen und Symptom- und Medikationsbewertungsdiagrammen
im dritten und sechsten Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: im dritten und sechsten Monat
Lebensqualität steigern
im dritten und sechsten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: Hilal Denizoglu, Atlas University
  • Studienstuhl: Hikmet Uçgun, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Phaster

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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