De impact van ademoefeningen door telegeneeskunde bij patiënten van 8-18 jaar met een diagnose van astma (PHASTER)
Het doel van deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van het effect van ademhalingsoefeningen op de frequentie van astma-aanvallen, symptoom- en medicatiescores en kwaliteit van leven van kinderen met de diagnose astma.
Deelnemers zullen worden gevraagd om ademhalingsoefeningen zoals beschreven in het ziekenhuis regelmatig thuis uit te voeren. De controlegroep bestaat uit kinderen met astma zonder ademhalingsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het begin van de studie zullen antropometrische metingen, beoordeling van de basale ademhalingsfunctie, medicijnen, demografische informatie, allergeengevoeligheid, niveaus van astmacontrole en levenskwaliteitsschalen worden gedocumenteerd. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen; de ene groep volgt ademhalingsoefeningen en ontspanningsoefeningen en de andere volgt alleen ontspanningsoefeningen. Beide groepen zullen regelmatig gebeld worden om de oefeningen te herinneren.
De spirometrische tests en formulieren voor astmacontrole worden opnieuw geëvalueerd in de 3e en 6e maand in het ziekenhuis.
Piekstroommeters zullen aan patiënten worden gegeven om PEF-waarden tijdens het onderzoek te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayca Kiykim
- Telefoonnummer: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Ayca Kiykim
- Telefoonnummer: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische diagnose van allergisch astma allergisch astma ernst stap 1 of stap 2 -
Uitsluitingscriteria:
astmatische kinderen ernstiger dan stap 2 andere comorbide aandoeningen met ademhalingsstelsel- of neuromusculatoire aandoeningen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve groep
kinderen ouder dan 10 jaar met een diagnose van allergisch astma ademhalings- en ontspanningsoefeningen
|
ademhalingsoefeningen
ontspanningsoefeningen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
kinderen ouder dan 10 jaar met de diagnose allergisch astma alleen ontspanningsoefeningen
|
ontspanningsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van astma-aanvallen
Tijdsspanne: op de derde en zesde maand
|
astma-aanvalfrequentie door PEF-records en vragenlijst thuis, spirometrische metingen en scorekaarten voor symptomen en medicatie
|
op de derde en zesde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op de derde en zesde maand
|
levenskwaliteit verhogen
|
op de derde en zesde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie stoel: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Studie stoel: Hikmet Uçgun, Atlas University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Phaster
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .