Wpływ ćwiczeń oddechowych za pomocą telemedycyny na pacjentów w wieku 8-18 lat z rozpoznaniem astmy (PHASTER)
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego placebo badania jest ocena wpływu ćwiczeń oddechowych na częstość napadów astmy, ocenę objawów i leków oraz jakość życia dzieci z rozpoznaniem astmy.
Uczestnicy będą proszeni o regularne wykonywanie opisanych ćwiczeń oddechowych w szpitalu w domu. Grupę kontrolną stanowić będą dzieci chore na astmę bez ćwiczeń oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku badania zostaną udokumentowane pomiary antropometryczne, ocena podstawowych funkcji oddechowych, leki, informacje demograficzne, wrażliwość na alergeny, poziomy kontroli astmy i skale jakości życia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; jedna grupa po ćwiczeniach oddechowych i ćwiczeniach relaksacyjnych, a druga po samych ćwiczeniach relaksacyjnych. Obie grupy będą regularnie wzywane w celu przypomnienia ćwiczeń.
Testy spirometryczne i formularze kontroli astmy zostaną ponownie ocenione w 3. i 6. miesiącu pobytu w szpitalu.
Przepływomierze szczytowe zostaną przekazane pacjentom w celu udokumentowania wartości PEF podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayca Kiykim
- Numer telefonu: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayca Kiykim
- Numer telefonu: +905423432245
- E-mail: ayca.kiykim@iuc.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Betul Gemici Karaaslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
kliniczne rozpoznanie astmy alergicznej nasilenie astmy alergicznej stopień 1 lub stopień 2 -
Kryteria wyłączenia:
dzieci z astmą cięższą niż stopień 2 inne współistniejące zaburzenia obejmujące układ oddechowy lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa
dzieci powyżej 10 roku życia z rozpoznaniem astmy alergicznej ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne
|
ćwiczenia oddechowe
ćwiczenia relaksacyjne
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
dzieci powyżej 10 roku życia z rozpoznaniem astmy alergicznej wyłącznie ćwiczenia relaksacyjne
|
ćwiczenia relaksacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości napadów astmy
Ramy czasowe: w trzecim i szóstym miesiącu
|
częstość ataków astmy na podstawie domowych zapisów i kwestionariuszy PEF, pomiarów spirometrycznych oraz wykresów punktacji objawów i leków
|
w trzecim i szóstym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: w trzecim i szóstym miesiącu
|
podnieść jakość życia
|
w trzecim i szóstym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ayca Kiykim, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Krzesło do nauki: Hilal Denizoglu, Atlas University
- Krzesło do nauki: Hikmet Uçgun, Atlas University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phaster
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .