線維芽細胞活性化タンパク質を発現する悪性腫瘍における Al18F-NOTA-FAPI PET/CT の適用
これは、線維芽細胞活性化タンパク質を発現する悪性腫瘍患者における Al18F-NOTA-FAPI PET/CT の価値を調査するための非盲検の全身 PET/CT 研究です。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍組織には、腫瘍細胞と間質細胞（血管細胞、炎症細胞、線維芽細胞など）が含まれます。 活性化された線維芽細胞は、腫瘍だけでなく、創傷治癒や、慢性炎症、心筋梗塞、肝臓や肺の線維化などの間質リモデリングを伴う疾患にも存在します.FAP発現と腫瘍微小血管密度の間には相関関係があり、FAP発現はさまざまな腫瘍の予後不良 (例: FAP 陽性の癌関連線維芽細胞の 90% 以上が上皮腫瘍に見られるのに対し、正常組織の線維芽細胞は FAP をほとんどまたはまったく発現しないため、FAP はイメージングおよび治療の潜在的な標的となります。さまざまな悪性腫瘍。
Al18F-NOTA-FAPI は、FAP を標的とするポシオ核種 18F 標識腫瘍開発剤です。 現在の国内外の研究では、良好な安定性と高い FAP 特異性を持ち、担癌マウスやがん患者において優れた画像品質と腫瘍検出を示し、臨床 PET/CT の広域スペクトル腫瘍開発者として使用できることが示されています。腫瘍患者の診断および有効性評価のためのイメージング。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gouzhu Hou, M.D.
- 電話番号：15611145656
- メール：15611145656@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xin Cheng, M.D.
- 電話番号：15120002998
- メール：cxpumc@foxmail.com
研究場所
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Chao Yang
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Beijing、Chao Yang、中国、100021
- 募集
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Guozhu Hou, M.D.
- 電話番号：15611145656
- メール：15611145656@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -繊維芽細胞活性化タンパク質を発現する悪性腫瘍が疑われる、または明らかに診断された患者
- 署名された書面による同意。
- -この研究のすべてのプロジェクトに協力する意思があり、協力できる。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児;
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT は、FAP 陽性発現腫瘍が疑われる、または明確に診断された患者に対して実施されます。
患者は Al18F-NOTA-FAPI を注射され、注射の 20~40 分後に PET/CT スキャンを受けた。
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Al18F-NOTA-FAPI は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断値
時間枠：研究完了まで、平均1年
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線維芽細胞活性化タンパク質を発現する悪性腫瘍に対する Al18F-NOTA-FAPI PET/CT の感度と特異性
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rong Zheng, M.D.、National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月8日
一次修了 (推定)
2025年3月8日
研究の完了 (推定)
2026年1月8日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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