Aplicação de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT em Tumores Malignos que Expressam Proteínas Ativadas por Fibroblastos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tecido tumoral inclui células tumorais, bem como células estromais (células vasculares, células inflamatórias, fibroblastos, etc.). Fibroblastos ativados estão presentes não apenas em tumores, mas também na cicatrização de feridas e doenças com remodelamento estromal, como inflamação crônica, infarto do miocárdio e fibrose hepática e pulmonar. mau prognóstico em uma variedade de tumores (p. cólon, pâncreas, ovário e carcinoma hepatocelular). Mais de 90% dos fibroblastos FAP positivos associados ao câncer são encontrados em tumores epiteliais, enquanto os fibroblastos em tecidos normais raramente ou mesmo não expressam FAP, tornando o FAP um alvo potencial para imagem e tratamento de diversas malignidades.
Al18F-NOTA-FAPI é um desenvolvedor de tumor marcado com 18F posionuclídeo direcionado para FAP. Estudos nacionais e internacionais atuais mostraram que ele tem boa estabilidade e alta especificidade de FAP, e mostra excelente qualidade de imagem e detecção de tumor em camundongos portadores de tumor e pacientes com câncer, e pode ser usado como um revelador de tumor de amplo espectro para PET/CT clínico imagem para diagnóstico e avaliação da eficácia de pacientes com tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gouzhu Hou, M.D.
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xin Cheng, M.D.
- Número de telefone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Locais de estudo
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Chao Yang
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Beijing, Chao Yang, China, 100021
- Recrutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contato:
- Guozhu Hou, M.D.
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores malignos suspeitos ou claramente diagnosticados que expressam proteínas ativadas por fibroblastos
- consentimento por escrito assinado.
- Disposto e capaz de cooperar com todos os projetos deste estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
A PET/CT Al18F-NOTA-FAPI será realizada em pacientes com suspeita ou diagnóstico claro de tumores positivos para FAP.
Os pacientes foram injetados com Al18F-NOTA-FAPI e submetidos a PET/CT 20~40min após a injeção.
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Al18F-NOTA-FAPI foi injetado nos pacientes antes dos exames PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade e Especificidade de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT para Tumores Malignos que Expressam Proteínas Ativadas por Fibroblastos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC3682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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