Применение ПЭТ/КТ Ал18Ф-НОТА-ФАПИ при злокачественных опухолях, экспрессирующих белки, активируемые фибробластами
Обзор исследования
Подробное описание
Опухолевая ткань включает опухолевые клетки, а также стромальные клетки (сосудистые клетки, воспалительные клетки, фибробласты и т.д.). Активированные фибробласты присутствуют не только в опухолях, но также при заживлении ран и заболеваниях с ремоделированием стромы, таких как хроническое воспаление, инфаркт миокарда и фиброз печени и легких. Существует корреляция между экспрессией FAP и плотностью микрососудов опухоли, а экспрессия FAP тесно связана с неблагоприятный прогноз при различных опухолях (например, толстой кишки, поджелудочной железы, яичников и гепатоцеллюлярной карциномы). Более 90% FAP-положительных фибробластов, связанных с раком, обнаруживаются в эпителиальных опухолях, тогда как фибробласты в нормальных тканях редко или даже не экспрессируют FAP, что делает FAP потенциальной мишенью для визуализации и лечения различные злокачественные новообразования.
Al18F-NOTA-FAPI представляет собой меченый позионуклидом 18F проявитель опухоли, нацеленный на FAP. Текущие отечественные и международные исследования показали, что он обладает хорошей стабильностью и высокой специфичностью FAP, демонстрирует превосходное качество визуализации и обнаружение опухолей у мышей с опухолями и больных раком, а также может использоваться в качестве проявителя опухоли широкого спектра для клинической ПЭТ/КТ. визуализации для диагностики и оценки эффективности опухолевых больных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gouzhu Hou, M.D.
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xin Cheng, M.D.
- Номер телефона: 15120002998
- Электронная почта: cxpumc@foxmail.com
Места учебы
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Китай, 100021
- Рекрутинг
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Guozhu Hou, M.D.
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозреваемыми или четко диагностированными злокачественными опухолями, экспрессирующими белки, активируемые фибробластами.
- подписанное письменное согласие.
- Желание и возможность сотрудничать со всеми проектами в этом исследовании.
Критерий исключения:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ал18Ф-НОТА-ФАПИ ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ Al18F-NOTA-FAPI будет проводиться у пациентов с подозреваемыми или четко диагностированными FAP-положительными экспрессирующими опухолями.
Пациентам вводили Al18F-NOTA-FAPI и проводили ПЭТ/КТ через 20–40 минут после инъекции.
|
Al18F-NOTA-FAPI вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ Al18F-NOTA-FAPI для злокачественных опухолей, экспрессирующих белки, активируемые фибробластами
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC3682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .