Zastosowanie Al18F-NOTA-FAPI PET/CT w nowotworach złośliwych z ekspresją białek aktywowanych przez fibroblasty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tkanka nowotworowa obejmuje komórki nowotworowe, jak również komórki zrębowe (komórki naczyniowe, komórki zapalne, fibroblasty itp.). Aktywowane fibroblasty są obecne nie tylko w nowotworach, ale także w gojeniu się ran i chorobach z przebudową podścieliska, takich jak przewlekłe zapalenie, zawał mięśnia sercowego oraz zwłóknienie wątroby i płuc. Istnieje korelacja między ekspresją FAP a gęstością mikrokrążenia guza, a ekspresja FAP jest silnie związana z złe rokowanie w różnych nowotworach (np. rak okrężnicy, trzustki, jajnika i wątrobowokomórkowy). Ponad 90% fibroblastów związanych z rakiem FAP-dodatnich znajduje się w guzach nabłonkowych, podczas gdy fibroblasty w normalnych tkankach rzadko lub nawet nie wykazują ekspresji FAP, co czyni FAP potencjalnym celem do obrazowania i leczenia różne nowotwory.
Al18F-NOTA-FAPI jest wywoływaczem nowotworu znakowanym posionuklidem 18F ukierunkowanym na FAP. Obecne badania krajowe i międzynarodowe wykazały, że ma dobrą stabilność i wysoką specyficzność FAP oraz wykazuje doskonałą jakość obrazowania i wykrywania guzów u myszy z nowotworem i pacjentów z rakiem, i może być stosowany jako wywoływacz guzów o szerokim spektrum do klinicznego PET/CT obrazowanie w diagnostyce i ocenie skuteczności pacjentów z nowotworami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gouzhu Hou, M.D.
- Numer telefonu: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xin Cheng, M.D.
- Numer telefonu: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Guozhu Hou, M.D.
- Numer telefonu: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanym nowotworem złośliwym wykazującym ekspresję białek aktywowanych przez fibroblasty
- podpisana pisemna zgoda.
- Chętny i zdolny do współpracy przy wszystkich projektach w tym opracowaniu.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża;
- karmienie piersią;
- jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT zostanie wykonany u pacjentów z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanymi guzami wykazującymi ekspresję FAP.
Pacjentom wstrzyknięto Al18F-NOTA-FAPI i wykonano badanie PET/CT 20~40 minut po wstrzyknięciu.
|
Al18F-NOTA-FAPI wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość i swoistość Al18F-NOTA-FAPI PET/CT dla nowotworów złośliwych wykazujących ekspresję białek aktywowanych przez fibroblasty
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC3682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .