Application de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT dans les tumeurs malignes exprimant des protéines activées par les fibroblastes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le tissu tumoral comprend les cellules tumorales ainsi que les cellules stromales (cellules vasculaires, cellules inflammatoires, fibroblastes, etc.). Les fibroblastes activés sont présents non seulement dans les tumeurs, mais également dans la cicatrisation des plaies et les maladies avec remodelage stromal, telles que l'inflammation chronique, l'infarctus du myocarde et la fibrose hépatique et pulmonaire. Il existe une corrélation entre l'expression de FAP et la densité microvasculaire tumorale et l'expression de FAP est fortement associée à mauvais pronostic dans une variété de tumeurs (par ex. carcinome du côlon, pancréatique, ovarien et hépatocellulaire). Plus de 90 % des fibroblastes FAP positifs associés au cancer se trouvent dans les tumeurs épithéliales, alors que les fibroblastes des tissus normaux n'expriment que rarement ou même pas la FAP, ce qui fait de la FAP une cible potentielle pour l'imagerie et le traitement des diverses tumeurs malignes.
Al18F-NOTA-FAPI est un révélateur tumoral marqué au posionuclide 18F ciblant la FAP. Les études nationales et internationales actuelles ont montré qu'il a une bonne stabilité et une spécificité FAP élevée, et montre une excellente qualité d'imagerie et une excellente détection des tumeurs chez les souris porteuses de tumeurs et les patients cancéreux, et peut être utilisé comme révélateur de tumeurs à large spectre pour la TEP/CT clinique imagerie pour le diagnostic et l'évaluation de l'efficacité des patients atteints de tumeurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gouzhu Hou, M.D.
- Numéro de téléphone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xin Cheng, M.D.
- Numéro de téléphone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Lieux d'étude
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Chao Yang
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Beijing, Chao Yang, Chine, 100021
- Recrutement
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Guozhu Hou, M.D.
- Numéro de téléphone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes présumées ou clairement diagnostiquées exprimant des protéines activées par les fibroblastes
- consentement écrit signé.
- Volonté et capable de coopérer avec tous les projets de cette étude.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Al18F-NOTA-FAPI TEP/TDM
La TEP/TDM Al18F-NOTA-FAPI sera réalisée sur des patients présentant des tumeurs exprimant positivement la FAP suspectées ou clairement diagnostiquées.
Les patients ont reçu une injection d'Al18F-NOTA-FAPI et ont subi une TEP/TDM 20 à 40 min après l'injection.
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Al18F-NOTA-FAPI a été injecté aux patients avant les scans PET/CT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Sensibilité et spécificité de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT pour les tumeurs malignes exprimant des protéines activées par les fibroblastes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC3682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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