Anvendelse af Al18F-NOTA-FAPI PET/CT i maligne tumorer, der udtrykker fibroblastaktiverede proteiner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tumorvæv omfatter tumorceller såvel som stromale celler (vaskulære celler, inflammatoriske celler, fibroblaster osv.). Aktiverede fibroblaster er til stede ikke kun i tumorer, men også i sårheling og sygdomme med stromal remodellering, såsom kronisk inflammation, myokardieinfarkt og lever- og lungefibrose. Der er en sammenhæng mellem FAP-ekspression og tumormikrovaskulær tæthed, og FAP-ekspression er stærkt forbundet med dårlig prognose i en række forskellige tumorer (f. tyktarms-, pancreas-, ovarie- og hepatocellulært carcinom). Over 90 % af FAP-positive cancerassocierede fibroblaster findes i epiteltumorer, hvorimod fibroblaster i normalt væv sjældent eller endda ikke udtrykker FAP, hvilket gør FAP til et potentielt mål for billeddannelse og behandling af forskellige maligniteter.
Al18F-NOTA-FAPI er en posionuclid 18F-mærket tumorudvikler rettet mod FAP. Aktuelle indenlandske og internationale undersøgelser har vist, at det har god stabilitet og høj FAP-specificitet, og viser fremragende billedkvalitet og tumordetektion i tumorbærende mus og cancerpatienter og kan bruges som en bredspektret tumorudvikler til klinisk PET/CT billeddiagnostik til diagnose og effektvurdering af tumorpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gouzhu Hou, M.D.
- Telefonnummer: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xin Cheng, M.D.
- Telefonnummer: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Kina, 100021
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Guozhu Hou, M.D.
- Telefonnummer: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistænkt eller klart diagnosticeret maligne tumorer, der udtrykker fibroblastaktiverede proteiner
- underskrevet skriftligt samtykke.
- Villig og i stand til at samarbejde med alle projekter i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- amning;
- enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT vil blive udført på patienter med mistænkte eller klart diagnosticerede FAP-positiv-udtrykkende tumorer.
Patienterne blev injiceret med Al18F-NOTA-FAPI og gennemgik PET/CT-scanning 20 ~ 40 minutter efter injektionen.
|
Al18F-NOTA-FAPI blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sensitivitet og specificitet af Al18F-NOTA-FAPI PET/CT for maligne tumorer, der udtrykker fibroblastaktiverede proteiner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC3682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Al18F-NOTA-FAPI
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKardiovaskulære abnormiteter | Ondartet tumor | Hyperthyroidisme, autoimmunKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPrimær aldosteronisme | Primær aldosteronisme på grund af aldosteronproducerende adenomKina
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetastase | Svulst | Positron-emissionstomografiKina
-
Peking University Third HospitalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSkjoldbruskkirtlen øjensygdomKina
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering18F-FAPI PET/CT-undersøgelse | NyrepunkturbiopsiKina