Al18F-NOTA-FAPI PET/CT:n käyttö pahanlaatuisissa kasvaimissa, jotka ilmentävät fibroblastiaktivoituja proteiineja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvainkudos sisältää kasvainsolut sekä stroomasolut (verisuonisolut, tulehdussolut, fibroblastit jne.). Aktivoituneita fibroblasteja esiintyy kasvainten lisäksi myös haavojen paranemisessa ja sairauksissa, joihin liittyy stroman uudelleenmuotoilu, kuten krooninen tulehdus, sydäninfarkti sekä maksa- ja keuhkofibroosi. FAP:n ilmentymisen ja kasvaimen mikrovaskulaarisen tiheyden välillä on korrelaatio, ja FAP:n ilmentyminen liittyy vahvasti huono ennuste useissa kasvaimissa (esim. paksusuoli-, haima-, munasarja- ja hepatosellulaarinen syöpä). Yli 90 % FAP-positiivisista syöpään liittyvistä fibroblasteista löytyy epiteelisoluista, kun taas normaaleissa kudoksissa olevat fibroblastit ilmentävät harvoin tai eivät edes ekspressoi FAP:ta, mikä tekee FAP:sta potentiaalisen kohteen kuvantamisessa ja hoidossa. erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Al18F-NOTA-FAPI on posionuklidi-18F-leimattu kasvaimen kehittäjä, joka kohdistuu FAP:iin. Nykyiset kotimaiset ja kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on hyvä stabiilisuus ja korkea FAP-spesifisyys, ja se osoittaa erinomaista kuvantamislaatua ja kasvaimen havaitsemista kasvaimia kantavissa hiirissä ja syöpäpotilaissa, ja sitä voidaan käyttää laajakirjoisena kasvaimen kehittäjänä kliinisissä PET/CT-tutkimuksissa. kuvantaminen kasvainpotilaiden diagnoosia ja tehon arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gouzhu Hou, M.D.
- Puhelinnumero: 15611145656
- Sähköposti: 15611145656@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin Cheng, M.D.
- Puhelinnumero: 15120002998
- Sähköposti: cxpumc@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Guozhu Hou, M.D.
- Puhelinnumero: 15611145656
- Sähköposti: 15611145656@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään tai selvästi diagnosoituja pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ilmentävät fibroblastiaktivoituja proteiineja
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
- Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä kaikkien tässä tutkimuksessa olevien projektien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT tehdään potilaille, joilla on epäilty tai selvästi diagnosoitu FAP-positiivista ilmentävää kasvainta.
Potilaille injektoitiin Al18F-NOTA-FAPI, ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 20-40 minuuttia injektion jälkeen.
|
Al18F-NOTA-FAPI injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys fibroblastiaktivoituja proteiineja ilmentäville pahanlaatuisille kasvaimille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC3682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .