섬유아세포 활성화 단백질을 발현하는 악성 종양에서 Al18F-NOTA-FAPI PET/CT의 적용
2024년 3월 28일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이것은 섬유아세포 활성화 단백질을 발현하는 악성 종양 환자에서 Al18F-NOTA-FAPI PET/CT의 가치를 조사하기 위한 공개 라벨 전신 PET/CT 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 조직에는 기질 세포(혈관 세포, 염증 세포, 섬유아세포 등)뿐만 아니라 종양 세포도 포함됩니다. 활성화된 섬유아세포는 종양뿐만 아니라 만성 염증, 심근 경색, 간 및 폐 섬유증과 같은 간질 재형성을 동반한 상처 치유 및 질병에도 존재합니다. FAP 발현과 종양 미세혈관 밀도 사이에는 상관관계가 있으며 FAP 발현은 다양한 종양(예: FAP 양성 암 관련 섬유아세포의 90% 이상이 상피 종양에서 발견되는 반면, 정상 조직의 섬유아세포는 FAP를 거의 또는 심지어 발현하지 않기 때문에 FAP를 이미징 및 치료를 위한 잠재적 표적으로 만듭니다. 각종 악성종양.
Al18F-NOTA-FAPI는 FAP를 표적으로 하는 포시오뉴클라이드 18F 표지 종양 개발자입니다. 현재 국내외 연구에서 우수한 안정성과 높은 FAP 특이성을 가지고 있으며, 종양이 있는 쥐와 암 환자에서 우수한 영상 품질과 종양 검출을 나타내어 임상 PET/CT를 위한 광역 종양 현상제로 사용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 종양 환자의 진단 및 효능 평가를 위한 이미징.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gouzhu Hou, M.D.
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Cheng, M.D.
- 전화번호: 15120002998
- 이메일: cxpumc@foxmail.com
연구 장소
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, 중국, 100021
- 모병
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Guozhu Hou, M.D.
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유아세포 활성화 단백질을 발현하는 악성 종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자
- 서명된 서면 동의서.
- 이 연구의 모든 프로젝트에 기꺼이 협력하고 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT는 FAP 양성 발현 종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자에게 수행됩니다.
환자에게 Al18F-NOTA-FAPI를 주사하고 주사 20~40분 후 PET/CT 스캔을 시행하였다.
|
Al18F-NOTA-FAPI는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
섬유아세포 활성화 단백질을 발현하는 악성종양에 대한 Al18F-NOTA-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .