Aplicación de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT en tumores malignos que expresan proteínas activadas por fibroblastos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tejido tumoral incluye células tumorales así como células del estroma (células vasculares, células inflamatorias, fibroblastos, etc.). Los fibroblastos activados están presentes no solo en los tumores, sino también en la cicatrización de heridas y enfermedades con remodelación del estroma, como la inflamación crónica, el infarto de miocardio y la fibrosis hepática y pulmonar. Existe una correlación entre la expresión de FAP y la densidad microvascular del tumor y la expresión de FAP está fuertemente asociada con mal pronóstico en una variedad de tumores (p. carcinoma de colon, pancreático, de ovario y hepatocelular). Más del 90 % de los fibroblastos asociados con cáncer positivos para FAP se encuentran en tumores epiteliales, mientras que los fibroblastos en tejidos normales rara vez expresan FAP o incluso no lo expresan, lo que convierte a FAP en un objetivo potencial para la obtención de imágenes y el tratamiento de diversas malignidades.
Al18F-NOTA-FAPI es un desarrollador de tumores marcado con 18F posionuclido que se dirige a FAP. Los estudios nacionales e internacionales actuales han demostrado que tiene buena estabilidad y alta especificidad de FAP, y muestra una excelente calidad de imagen y detección de tumores en ratones con tumores y pacientes con cáncer, y puede usarse como un desarrollador de tumores de amplio espectro para PET/CT clínico. imágenes para el diagnóstico y la evaluación de la eficacia de los pacientes con tumores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gouzhu Hou, M.D.
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Cheng, M.D.
- Número de teléfono: 15120002998
- Correo electrónico: cxpumc@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chao Yang
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Beijing, Chao Yang, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Guozhu Hou, M.D.
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores malignos sospechados o claramente diagnosticados que expresan proteínas activadas por fibroblastos
- consentimiento por escrito firmado.
- Dispuesto y capaz de cooperar con todos los proyectos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Al18F-NOTA-FAPI PET/TC
La PET/TC con Al18F-NOTA-FAPI se realizará en pacientes con sospecha o un diagnóstico claro de tumores que expresan FAP positivo.
A los pacientes se les inyectó Al18F-NOTA-FAPI y se les realizó una exploración PET/CT 20~40 minutos después de la inyección.
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Al18F-NOTA-FAPI se inyectó a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad y especificidad de Al18F-NOTA-FAPI PET/CT para tumores malignos que expresan proteínas activadas por fibroblastos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC3682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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