Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Al18F-NOTA-FAPI PET/CT in kwaadaardige tumoren die fibroblast-geactiveerde eiwitten tot expressie brengen

28 maart 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dit is een open-label PET/CT-onderzoek voor het hele lichaam voor het onderzoeken van de waarde van Al18F-NOTA-FAPI PET/CT bij patiënten met kwaadaardige tumoren die fibroblast-geactiveerde eiwitten tot expressie brengen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tumorweefsel omvat zowel tumorcellen als stromale cellen (vasculaire cellen, ontstekingscellen, fibroblasten enz.). Geactiveerde fibroblasten zijn niet alleen aanwezig in tumoren, maar ook bij wondgenezing en ziekten met stromale hermodellering, zoals chronische ontsteking, myocardinfarct en lever- en longfibrose. slechte prognose bij verschillende tumoren (bijv. colon-, pancreas-, eierstok- en hepatocellulair carcinoom). Meer dan 90% van de FAP-positieve kanker-geassocieerde fibroblasten worden aangetroffen in epitheliale tumoren, terwijl fibroblasten in normale weefsels zelden of zelfs geen FAP tot expressie brengen, waardoor FAP een potentieel doelwit is voor beeldvorming en behandeling van verschillende maligniteiten.

Al18F-NOTA-FAPI is een posionuclide 18F-gelabelde tumorontwikkelaar gericht op FAP. Huidige binnenlandse en internationale onderzoeken hebben aangetoond dat het een goede stabiliteit en hoge FAP-specificiteit heeft, en een uitstekende beeldkwaliteit en tumordetectie vertoont bij tumordragende muizen en kankerpatiënten, en kan worden gebruikt als een breedspectrumtumorontwikkelaar voor klinische PET/CT beeldvorming voor diagnose en werkzaamheidsbeoordeling van tumorpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, China, 100021
        • Werving
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde kwaadaardige tumoren die fibroblast-geactiveerde eiwitten tot expressie brengen
  • ondertekende schriftelijke toestemming.
  • Bereid en in staat om mee te werken aan alle projecten in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde FAP-positieve tumoren. De patiënten werden geïnjecteerd met Al18F-NOTA-FAPI en ondergingen een PET/CT-scan 20~40 minuten na de injectie.
Geneesmiddel: Al18F-NOTA-FAPI
Al18F-NOTA-FAPI werd vóór de PET/CT-scans in de patiënten geïnjecteerd
Andere namen:
  • 18F-FAPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van Al18F-NOTA-FAPI PET/CT voor kwaadaardige tumoren die door fibroblast geactiveerde eiwitten tot expressie brengen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC3682

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Al18F-NOTA-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren