Al18F-NOTA-FAPI PET/CT在表达成纤维细胞活化蛋白的恶性肿瘤中的应用
这是一项开放标签的全身 PET/CT 研究，旨在研究 Al18F-NOTA-FAPI PET/CT 在表达成纤维细胞活化蛋白的恶性肿瘤患者中的价值
研究概览
详细说明
肿瘤组织包括肿瘤细胞和基质细胞（血管细胞、炎性细胞、成纤维细胞等）。 活化的成纤维细胞不仅存在于肿瘤中，还存在于伤口愈合和具有间质重塑的疾病中，例如慢性炎症、心肌梗塞和肝肺纤维化。FAP 表达与肿瘤微血管密度之间存在相关性，并且 FAP 表达与多种肿瘤预后不良（如 结肠癌、胰腺癌、卵巢癌和肝细胞癌）。超过 90% 的 FAP 阳性癌相关成纤维细胞存在于上皮肿瘤中，而正常组织中的成纤维细胞很少甚至不表达 FAP，这使得 FAP 成为影像学和治疗肿瘤的潜在靶点各种恶性肿瘤。
Al18F-NOTA-FAPI 是一种定位于 FAP 的 posionuclide 18F 标记的肿瘤显影剂。 目前国内外研究表明，它具有良好的稳定性和高FAP特异性，在荷瘤小鼠和癌症患者中表现出优异的成像质量和肿瘤检测能力，可作为临床PET/CT的广谱肿瘤显影剂用于肿瘤患者的影像学诊断和疗效评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gouzhu Hou, M.D.
- 电话号码：15611145656
- 邮箱：15611145656@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xin Cheng, M.D.
- 电话号码：15120002998
- 邮箱：cxpumc@foxmail.com
学习地点
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Chao Yang
-
Beijing、Chao Yang、中国、100021
- 招聘中
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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接触：
- Guozhu Hou, M.D.
- 电话号码：15611145656
- 邮箱：15611145656@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或明确诊断为表达成纤维细胞活化蛋白的恶性肿瘤的患者
- 签署书面同意书。
- 愿意并能够配合本研究的所有项目。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT 将对疑似或明确诊断为 FAP 阳性表达肿瘤的患者进行。
患者注射Al18F-NOTA-FAPI，注射后20~40min进行PET/CT扫描。
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在 PET/CT 扫描之前将 Al18F-NOTA-FAPI 注射到患者体内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Al18F-NOTA-FAPI PET/CT 对表达成纤维细胞活化蛋白的恶性肿瘤的敏感性和特异性
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rong Zheng, M.D.、National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月8日
初级完成 (估计的)
2025年3月8日
研究完成 (估计的)
2026年1月8日
研究注册日期
首次提交
2023年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月19日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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