Aplikace Al18F-NOTA-FAPI PET/CT u maligních nádorů exprimujících proteiny aktivované fibroblasty
Přehled studie
Detailní popis
Nádorová tkáň zahrnuje jak nádorové buňky, tak stromální buňky (vaskulární buňky, zánětlivé buňky, fibroblasty atd.). Aktivované fibroblasty jsou přítomny nejen v nádorech, ale také při hojení ran a onemocněních s přestavbou stromatu, jako je chronický zánět, infarkt myokardu a fibróza jater a plic. Existuje korelace mezi expresí FAP a mikrovaskulární hustotou nádoru a exprese FAP je silně spojena s špatná prognóza u různých nádorů (např. tlustého střeva, slinivky břišní, vaječníků a hepatocelulárního karcinomu). Více než 90 % FAP-pozitivních fibroblastů spojených s rakovinou se nachází v epiteliálních nádorech, zatímco fibroblasty v normálních tkáních neexprimují FAP jen zřídka nebo dokonce neexprimují, což z FAP činí potenciální cíl pro zobrazování a léčbu různé zhoubné nádory.
Al18F-NOTA-FAPI je posionuklidem 18F-značená nádorová vývojka zacílená na FAP. Současné domácí a mezinárodní studie ukázaly, že má dobrou stabilitu a vysokou FAP specificitu a vykazuje vynikající kvalitu zobrazení a detekci nádoru u myší s nádorem a pacientů s rakovinou a lze jej použít jako širokospektrální vývojář nádorů pro klinické PET/CT zobrazování pro diagnostiku a hodnocení účinnosti pacientů s nádorem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gouzhu Hou, M.D.
- Telefonní číslo: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xin Cheng, M.D.
- Telefonní číslo: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Čína, 100021
- Nábor
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Guozhu Hou, M.D.
- Telefonní číslo: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřelými nebo jasně diagnostikovanými maligními nádory exprimujícími fibroblasty aktivované proteiny
- podepsaný písemný souhlas.
- Ochota a schopnost spolupracovat se všemi projekty v této studii.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství;
- kojení;
- jakýkoli zdravotní stav, který může podle názoru zkoušejícího významně narušovat dodržování studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT bude provedeno u pacientů s podezřením nebo jasně diagnostikovaným FAP pozitivně exprimujícím nádorem.
Pacientům byl injikován Al18F-NOTA-FAPI a 20~40 minut po injekci podstoupili PET/CT sken.
|
Al18F-NOTA-FAPI byl pacientům injikován před PET/CT skeny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Citlivost a specificita Al18F-NOTA-FAPI PET/CT pro maligní nádory exprimující proteiny aktivované fibroblasty
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC3682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Al18F-NOTA-FAPI
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne nábor
-
Thomas HopeClovis Oncology, Inc.NáborMetastatická rakovina | Solidní nádory, dospělíSpojené státy
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Peking Union Medical College HospitalAktivní, ne nábor
-
University of Nevada, RenoDokončenoPsychická tíseň | Interpersonální fungováníSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nábor