Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av Al18F-NOTA-FAPI PET/CT i maligna tumörer som uttrycker fibroblastaktiverade proteiner

28 mars 2024 uppdaterad av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Detta är en öppen PET/CT-studie för hela kroppen för att undersöka värdet av Al18F-NOTA-FAPI PET/CT hos patienter med maligna tumörer som uttrycker fibroblastaktiverade proteiner

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tumörvävnad inkluderar tumörceller såväl som stromaceller (kärlceller, inflammatoriska celler, fibroblaster etc.). Aktiverade fibroblaster finns inte bara i tumörer utan även i sårläkning och sjukdomar med stromal ombyggnad, såsom kronisk inflammation, hjärtinfarkt och lever- och lungfibros. Det finns en korrelation mellan FAP-uttryck och tumörens mikrovaskulära täthet och FAP-uttryck är starkt förknippat med dålig prognos för en mängd olika tumörer (t. tjocktarms-, pankreas-, äggstockscancer och hepatocellulärt karcinom). Över 90 % av FAP-positiva cancerassocierade fibroblaster återfinns i epiteltumörer, medan fibroblaster i normala vävnader sällan eller ens inte uttrycker FAP, vilket gör FAP till ett potentiellt mål för avbildning och behandling av olika maligniteter.

Al18F-NOTA-FAPI är en posionuklid 18F-märkt tumörutvecklare riktad mot FAP. Aktuella inhemska och internationella studier har visat att den har god stabilitet och hög FAP-specificitet, och visar utmärkt bildkvalitet och tumördetektering hos tumörbärande möss och cancerpatienter, och kan användas som en bredspektrumtumörutvecklare för klinisk PET/CT avbildning för diagnos och effektbedömning av tumörpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkta eller tydligt diagnostiserade maligna tumörer som uttrycker fibroblastaktiverade proteiner
  • undertecknat skriftligt samtycke.
  • Vill och kan samarbeta med alla projekt i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • alla medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan avsevärt störa studieefterlevnaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT
Al18F-NOTA-FAPI PET/CT kommer att utföras på patienter med misstänkta eller tydligt diagnostiserade FAP-positivt uttryckande tumörer. Patienterna injicerades med Al18F-NOTA-FAPI och genomgick PET/CT-skanning 20 ~ 40 minuter efter injektionen.
Läkemedel: Al18F-NOTA-FAPI
Al18F-NOTA-FAPI injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna
Andra namn:
  • 18F-FAPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sensitivitet och specificitet för Al18F-NOTA-FAPI PET/CT för maligna tumörer som uttrycker fibroblastaktiverade proteiner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

8 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC3682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera