原発性早漏治療のためのリドカインクリームの正確な使用
原発性早漏を治療するためのリドカインクリームの正確な使用のための陰茎の生物学的振動閾値の臨床応用
この研究の目的は、一次早漏の治療のための陰茎の生体振動閾値試験での正確な局在化の後、陰茎亀頭の敏感な領域に 5% リドカイン クリームを適用することの有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化された単一盲検の臨床対照試験でした。
外来患者の設定で原発性早漏と診断された 80 人の患者がこの研究に含まれていました。
彼らは無作為に2つのグループに分けられました。
グループ 1 (n = 40) には、必要に応じて 5% リドカイン クリーム 1 ml が与えられました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部分に正確に塗布するのではなく、リドカインクリームを陰茎亀頭に円形パターンで均等に塗布するように指示されました.
治療は合計4週間続きました。
グループ 2 (n = 40) は、陰茎の生物学的振動閾値テストを実行して、より低い閾値を持つ遺伝子座を検出しました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部位に 1 ml の 5% リドカイン クリームを 4 週間塗布するように指示されました。
リドカイン クリームは、両方のグループで計画された性交の 20 分前に陰茎亀頭に局所的または均一に塗布され、塗布の 10 分後に洗い流されました。
治療潜時の前後の膣内射精を使用して、早漏のアラビア語指数、早漏診断ツール、勃起機能スケールの国際指数を組み合わせて、治療前後の有効性と副作用を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Luopei Wei
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コンタクト：
- Chen Zexin
- 電話番号：+86 0571 87783759
- メール：keyanlunli_zheer@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成人男性（19～60歳）; 3か月以上の安定したパートナー; -早漏診断ツール（PEDT）スコア≥11;陰茎亀頭の敏感な部位の存在を示唆する陰茎の生物学的振動閾値試験 (振動閾値 < 30 レベル);特定の医薬品の長期使用歴がない;正常な性ホルモンレベル;性器または二次射精はありません。 特定の薬物の長期使用歴、正常な性ホルモンレベル、性器または二次性徴の異常はありませんでした。
除外基準:
- (1) 生殖器の発達に異常または奇形がある者。 (2) 局所麻酔薬に対するアレルギー反応のある方。 (3)過去3ヶ月以内に中枢神経系の薬や体育の治療を受けている人; (4) 長期にわたるアルコール乱用や、神経学的骨折、骨盤骨折などの外傷の既往歴のある者。 (5) 降圧剤、利尿剤、鎮静剤を長期に使用している方 (6) 生殖器系に手術や外傷の既往歴のある方。 (7) 性腺機能低下症、甲状腺疾患、脂質代謝異常によるPEの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 2
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グループ 1 には、要求に応じて 1 ml の 5% リドカイン クリームが与えられました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部分に正確に塗布するのではなく、リドカインクリームを陰茎亀頭に円形パターンで均等に塗布するように指示されました.
治療は合計4週間続きました。
グループ 2 は、陰茎の生物学的振動閾値テストを実行して、より低い閾値を持つ遺伝子座を検出しました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部位に 1 ml の 5% リドカイン クリームを 4 週間塗布するように指示されました。
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実験的：グループ1
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グループ 1 には、要求に応じて 1 ml の 5% リドカイン クリームが与えられました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部分に正確に塗布するのではなく、リドカインクリームを陰茎亀頭に円形パターンで均等に塗布するように指示されました.
治療は合計4週間続きました。
グループ 2 は、陰茎の生物学的振動閾値テストを実行して、より低い閾値を持つ遺伝子座を検出しました。
彼らは、陰茎亀頭の敏感な部位に 1 ml の 5% リドカイン クリームを 4 週間塗布するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アラビア語の早漏指数（AIPE）
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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研究完了まで、平均4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-9941
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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