Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt användning av lidokainkräm för att behandla primär för tidig utlösning

28 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinisk tillämpning av penis biologiska vibrationströskel för exakt användning av lidokainkräm för att behandla primär för tidig utlösning

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av att applicera 5 % lidokainkräm på det känsliga området av ollonet efter dess exakta lokalisering under det biologiska vibrationströskeltestet för penis för behandling av primär för tidig ejakulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en randomiserad, enkelblind klinisk kontrollerad studie. Åttio patienter diagnostiserade med primär för tidig utlösning i öppenvård inkluderades i denna studie. De slumpades in i två grupper. Grupp 1 (n = 40) gavs 1 ml 5 % lidokainkräm vid behov. De instruerades att applicera lidokainkrämen jämnt i ett cirkulärt mönster på ollonet utan exakt applicering på det känsliga området av ollonet. Behandlingen varade i totalt 4 veckor. Grupp 2 (n = 40) hade ett biologiskt vibrationströskeltest för penis utfört för att detektera loci med en lägre tröskel. De instruerades att applicera 1 ml 5 % lidokainkräm på de känsliga ställena på ollonet under 4 veckor. Lidokainkräm applicerades topiskt eller enhetligt på ollonet 20 minuter före planerat samlag i båda grupperna och tvättades bort 10 minuter efter applicering. Med användning av intravaginal ejakulation före och efter behandlingslatens kombinerades Arabic Index of Prematur Ejaculation, Prematur Ejaculation Diagnostic Tool och International Index of Erectile Function Scale poäng för att bedöma effektiviteten och biverkningarna före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen man (19-60 år); stabil partner i ≥3 månader; Prematur utlösning diagnostiskt verktyg (PEDT) poäng ≥ 11; biologiskt vibrationströskeltest för penis som tyder på närvaron av känsliga ställen på ollonet (vibrationströskel < 30 nivåer); ingen historia av långvarig användning av specifika mediciner; normala könshormonnivåer; och ingen genital eller sekundär utlösning. Det fanns ingen historia av långvarig användning av specifika droger, normala könshormonnivåer och avvikelser i könsorganen eller sekundära sexuella egenskaper.

Exklusions kriterier:

  • (1) de med onormal eller missbildad genital utveckling; (2) de med allergiska reaktioner mot lokalanestetika; (3) de som hade behandlats med läkemedel från centrala nervsystemet eller PE under de senaste 3 månaderna; (4) de med en historia av långvarigt alkoholmissbruk och trauma såsom neurologiska frakturer och bäckenfrakturer; (5) de med långvarig användning av blodtryckssänkande läkemedel, diuretika och lugnande läkemedel (6) patienter med en historia av tidigare operation och trauma mot reproduktionssystemet; (7) patienter med PE på grund av hypogonadism, sköldkörtelsjukdom och onormal lipidmetabolism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2
Läkemedel: Lidokainkräm
Grupp 1 gavs 1 ml 5% lidokainkräm på begäran. De instruerades att applicera lidokainkrämen jämnt i ett cirkulärt mönster på ollonet utan exakt applicering på det känsliga området av ollonet. Behandlingen varade i totalt 4 veckor.
Läkemedel: Lidokainkräm
Grupp 2 lät utföra ett biologiskt vibrationströskeltest för penis för att detektera loci med en lägre tröskel. De instruerades att applicera 1 ml 5 % lidokainkräm på de känsliga ställena på ollonet under 4 veckor.
Experimentell: Grupp 1
Läkemedel: Lidokainkräm
Grupp 1 gavs 1 ml 5% lidokainkräm på begäran. De instruerades att applicera lidokainkrämen jämnt i ett cirkulärt mönster på ollonet utan exakt applicering på det känsliga området av ollonet. Behandlingen varade i totalt 4 veckor.
Läkemedel: Lidokainkräm
Grupp 2 lät utföra ett biologiskt vibrationströskeltest för penis för att detektera loci med en lägre tröskel. De instruerades att applicera 1 ml 5 % lidokainkräm på de känsliga ställena på ollonet under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-9941

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig utlösning

Kliniska prövningar på Lidokainkräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera