Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinivoiteen tarkka käyttö ensisijaisen ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Peniksen biologisen värähtelykynnyksen kliininen soveltaminen lidokaiinivoiteen täsmälliseen käyttöön ensisijaisen ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tehoa ja turvallisuutta levittää 5 % lidokaiinivoidetta herkälle terskan alueelle sen jälkeen, kun se oli paikannettu tarkasti peniksen biologisen tärinäkynnystestin alla primaarisen ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen kontrolloitu tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistui 80 potilasta, joilla oli diagnosoitu ensisijainen ennenaikainen siemensyöksy avohoidossa. Heidät pisteytettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmälle 1 (n = 40) annettiin pyynnöstä 1 ml 5 % lidokaiinivoidetta. Heitä neuvottiin levittämään lidokaiinivoide tasaisesti pyöreänä terskan penikseen ilman tarkkaa levitystä terskan herkälle alueelle. Hoito kesti yhteensä 4 viikkoa. Ryhmälle 2 (n = 40) tehtiin peniksen biologisen värähtelykynnystesti havaitakseen lokukset, joilla on matalampi kynnys. Heitä neuvottiin levittämään 1 ml 5-prosenttista lidokaiinivoidetta herkkiin kohtiin terskassa 4 viikon ajan. Lidokaiinivoide levitettiin paikallisesti tai tasaisesti penikseen 20 minuuttia ennen suunniteltua yhdyntää molemmissa ryhmissä ja pestiin pois 10 minuuttia levityksen jälkeen. Käyttämällä intravaginaalista siemensyöksyä ennen ja jälkeen hoidon latenssia, arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi, ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu ja kansainvälinen erektiofunktion asteikon pisteet yhdistettiin tehokkuuden ja sivuvaikutusten arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Luopei Wei
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen mies (19-60 vuotta vanha); vakaa kumppani ≥3 kuukautta; Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT) pistemäärä ≥ 11; peniksen biologinen tärinäkynnystesti, joka viittaa herkkien kohtien esiintymiseen terskassa (värinäkynnys < 30 tasoa); ei historiaa tiettyjen lääkkeiden pitkäaikaisesta käytöstä; normaalit sukupuolihormonitasot; eikä sukupuolielinten tai toissijaista siemensyöksyä. Ei ollut olemassa tiettyjen lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä, normaaleja sukupuolihormonitasoja eikä sukupuolielinten tai toissijaisia ​​seksuaaliominaisuuksien poikkeavuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ne, joiden sukuelinten kehitys on epänormaalia tai epämuodostunutta; (2) ne, joilla on allergisia reaktioita paikallispuudutteille; (3) ne, joita on hoidettu keskushermostolääkkeillä tai PE:llä viimeisen 3 kuukauden aikana; (4) henkilöt, joilla on ollut pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö ja trauma, kuten neurologiset ja lantionmurtumat; (5) ne, jotka käyttävät pitkään verenpainetta alentavia lääkkeitä, diureetteja ja rauhoittavia lääkkeitä (6) potilaat, joilla on aiempi leikkaus ja lisääntymisjärjestelmän trauma; (7) potilaat, joilla on hypogonadismista, kilpirauhassairaudesta ja epänormaalista lipidimetaboliasta johtuva PE.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2
Lääke: Lidokaiini voide
Ryhmälle 1 annettiin pyynnöstä 1 ml 5 % lidokaiinivoidetta. Heitä neuvottiin levittämään lidokaiinivoide tasaisesti pyöreänä terskan penikseen ilman tarkkaa levitystä terskan herkälle alueelle. Hoito kesti yhteensä 4 viikkoa.
Lääke: Lidokaiini voide
Ryhmälle 2 suoritettiin peniksen biologinen tärinäkynnystesti alemman kynnyksen omaavien lokusten havaitsemiseksi. Heitä neuvottiin levittämään 1 ml 5-prosenttista lidokaiinivoidetta herkkiin kohtiin terskassa 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lääke: Lidokaiini voide
Ryhmälle 1 annettiin pyynnöstä 1 ml 5 % lidokaiinivoidetta. Heitä neuvottiin levittämään lidokaiinivoide tasaisesti pyöreänä terskan penikseen ilman tarkkaa levitystä terskan herkälle alueelle. Hoito kesti yhteensä 4 viikkoa.
Lääke: Lidokaiini voide
Ryhmälle 2 suoritettiin peniksen biologinen tärinäkynnystesti alemman kynnyksen omaavien lokusten havaitsemiseksi. Heitä neuvottiin levittämään 1 ml 5-prosenttista lidokaiinivoidetta herkkiin kohtiin terskassa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (AIPE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-9941

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa