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精准使用利多卡因乳膏治疗原发性早泄

阴茎生物振动阈值精准使用利多卡因乳膏治疗原发性早泄的临床应用

本研究旨在评价在阴茎生物振动阈值试验下精确定位龟头敏感部位后涂抹5%利多卡因乳膏治疗原发性早泄的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

这项研究是一项随机、单盲的临床对照试验。 本研究包括 80 名在门诊诊断为原发性早泄的患者。 他们被随机分为两组。 第 1 组 (n = 40) 按需给予 1 ml 5% 利多卡因乳膏。 他们被指示将利多卡因乳膏以圆形图案均匀地涂抹在龟头上,而不是精确地涂抹在龟头的敏感区域。 治疗共持续 4 周。 第 2 组 (n = 40) 进行了阴茎生物振动阈值测试,以检测具有较低阈值的位点。 他们被指示将 1 毫升 5% 的利多卡因乳膏涂抹在龟头上的敏感部位,持续 4 周。 两组在计划性交前 20 分钟将利多卡因乳膏局部或均匀地涂抹在龟头上,并在涂抹后 10 分钟洗掉。 利用治疗前后的阴道内射精潜伏期,结合阿拉伯早泄指数、早泄诊断工具和国际勃起功能指数量表评分来评估治疗前后的疗效和副作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 成年男性(19-60岁);稳定伴侣≥3个月;早泄诊断工具(PEDT)评分≥11;阴茎生物振动阈值测试表明龟头上存在敏感部位(振动阈值 < 30 级);无长期服用特定药物史;正常的性激素水平;并且没有生殖器或二次射精。 无长期服用特定药物史,性激素水平正常,无生殖器或第二性征异常。

排除标准:

  • (一)生殖器发育异常、畸形的; (2)对局麻药有过敏反应者; (3)最近3个月内接受过中枢神经系统药物或PE治疗者; (4) 有长期酗酒史和神经、骨盆骨折等外伤史者; (5)长期服用降压药、利尿剂、镇静药物者(6)既往有手术史和生殖系统外伤史的患者; (7)性腺机能减退、甲状腺疾病、脂质代谢异常所致PE患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 2 组
第 1 组按需给予 1 毫升 5% 利多卡因乳膏。 他们被指示将利多卡因乳膏以圆形图案均匀地涂抹在龟头上,而不是精确地涂抹在龟头的敏感区域。 治疗共持续 4 周。
第 2 组进行了阴茎生物振动阈值测试,以检测具有较低阈值的位点。 他们被指示将 1 毫升 5% 的利多卡因乳膏涂抹在龟头上的敏感部位,持续 4 周。
实验性的:第 1 组
第 1 组按需给予 1 毫升 5% 利多卡因乳膏。 他们被指示将利多卡因乳膏以圆形图案均匀地涂抹在龟头上,而不是精确地涂抹在龟头的敏感区域。 治疗共持续 4 周。
第 2 组进行了阴茎生物振动阈值测试,以检测具有较低阈值的位点。 他们被指示将 1 毫升 5% 的利多卡因乳膏涂抹在龟头上的敏感部位,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿拉伯早泄指数 (AIPE)
大体时间:通过学习完成,平均4周
通过学习完成,平均4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利多卡因乳膏的临床试验

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