Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne zastosowanie kremu z lidokainą w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kliniczne zastosowanie progu wibracji biologicznych prącia do precyzyjnego stosowania kremu z lidokainą w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania 5% kremu z lidokainą na wrażliwy obszar żołędzi prącia po jego dokładnej lokalizacji w teście progu wibracji biologicznych prącia w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono osiemdziesięciu pacjentów, u których zdiagnozowano pierwotny przedwczesny wytrysk w warunkach ambulatoryjnych. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 (n = 40) otrzymywała na żądanie 1 ml 5% kremu z lidokainą. Zostali poinstruowani, aby nakładać krem ​​z lidokainą równomiernie okrężnymi ruchami na żołądź prącia bez precyzyjnego nakładania na wrażliwy obszar żołędzi prącia. Kuracja trwała łącznie 4 tygodnie. Grupa 2 (n = 40) miała test progu wibracji biologicznych prącia w celu wykrycia loci o niższym progu. Zostali poinstruowani, aby nakładać 1 ml 5% kremu z lidokainą na wrażliwe miejsca na żołędzi prącia przez 4 tygodnie. Krem z lidokainą nakładano miejscowo lub jednorodnie na żołądź prącia 20 minut przed planowanym stosunkiem w obu grupach i zmywano 10 minut po aplikacji. Wykorzystując wytrysk dopochwowy przed i po utajeniu leczenia, połączono wyniki arabskiego indeksu przedwczesnego wytrysku, narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku i międzynarodowego indeksu funkcji erekcji w celu oceny skuteczności i skutków ubocznych przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły mężczyzna (19-60 lat); stały partner na ≥3 miesiące; Wynik narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku (PEDT) ≥ 11; test progu wibracji biologicznych prącia sugerujący obecność wrażliwych miejsc na żołędzi prącia (próg wibracji < 30 poziomów); brak historii długotrwałego stosowania określonych leków; normalny poziom hormonów płciowych; i brak genitaliów lub wtórnego wytrysku. Nie było historii długotrwałego stosowania określonych leków, normalnych poziomów hormonów płciowych oraz nieprawidłowości narządów płciowych lub drugorzędowych cech płciowych.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) osoby z nieprawidłowym lub zniekształconym rozwojem narządów płciowych; (2) osoby z reakcjami alergicznymi na miejscowe środki znieczulające; (3) leczonych lekami ośrodkowego układu nerwowego lub PE w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (4) osoby z historią długotrwałego nadużywania alkoholu i urazów, takich jak złamania neurologiczne i miednicy; (5) osoby długotrwale stosujące leki hipotensyjne, moczopędne i uspokajające (6) osoby po przebytych operacjach i urazach układu rozrodczego; (7) pacjenci z PE z powodu hipogonadyzmu, chorób tarczycy i nieprawidłowego metabolizmu lipidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
Lek: Krem z lidokainą
Grupa 1 otrzymywała na żądanie 1 ml 5% kremu z lidokainą. Zostali poinstruowani, aby nakładać krem ​​z lidokainą równomiernie okrężnymi ruchami na żołądź prącia bez precyzyjnego nakładania na wrażliwy obszar żołędzi prącia. Kuracja trwała łącznie 4 tygodnie.
Lek: Krem z lidokainą
W grupie 2 wykonano test progowy wibracji biologicznych prącia w celu wykrycia loci o niższym progu. Zostali poinstruowani, aby nakładać 1 ml 5% kremu z lidokainą na wrażliwe miejsca na żołędzi prącia przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Grupa 1
Lek: Krem z lidokainą
Grupa 1 otrzymywała na żądanie 1 ml 5% kremu z lidokainą. Zostali poinstruowani, aby nakładać krem ​​z lidokainą równomiernie okrężnymi ruchami na żołądź prącia bez precyzyjnego nakładania na wrażliwy obszar żołędzi prącia. Kuracja trwała łącznie 4 tygodnie.
Lek: Krem z lidokainą
W grupie 2 wykonano test progowy wibracji biologicznych prącia w celu wykrycia loci o niższym progu. Zostali poinstruowani, aby nakładać 1 ml 5% kremu z lidokainą na wrażliwe miejsca na żołędzi prącia przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Arabski indeks przedwczesnego wytrysku (AIPE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-9941

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj