Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain krém pontos használata az elsődleges korai magömlés kezelésére

2023. február 28. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A pénisz biológiai vibrációs küszöbének klinikai alkalmazása a lidokain krém precíz használatához az elsődleges korai magömlés kezelésére

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az 5%-os lidokain krém hatásosságát és biztonságosságát a péniszmakk érzékeny területére, miután a pénisz biológiai vibrációs küszöbértéke alapján pontosan lokalizálták az elsődleges korai magömlés kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, egyszeresen vak klinikai kontrollos vizsgálat volt. Nyolcvan olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiknél járóbeteg-körülmények között elsődleges korai magömlést diagnosztizáltak. Véletlenszerűen két csoportra osztották őket. Az 1. csoport (n = 40) kérésre 1 ml 5%-os lidokain krémet kapott. Azt az utasítást kapták, hogy a lidokain krémet egyenletesen, körkörösen vigyék fel a péniszmakra anélkül, hogy pontosan alkalmaznák a péniszmakk érzékeny területére. A kezelés összesen 4 hétig tartott. A 2. csoportban (n = 40) pénisz biológiai vibrációs küszöbvizsgálatot végeztek az alacsonyabb küszöbértékű lókuszok kimutatására. Azt az utasítást kapták, hogy 4 hétig vigyenek fel 1 ml 5%-os lidokain krémet a pénisz makk érzékeny helyeire. A lidokain krémet helyileg vagy egyenletesen alkalmazták a péniszmakra 20 perccel a tervezett közösülés előtt mindkét csoportban, majd 10 perccel az alkalmazás után lemosták. A kezelés előtti és utáni intravaginális ejakuláció segítségével a korai magömlés arab indexe, a korai magömlés diagnosztikai eszköze és a nemzetközi erekciós funkció skála pontszámait kombinálták, hogy értékeljék a kezelés előtti és utáni hatékonyságot és mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt férfi (19-60 éves); stabil partner ≥3 hónapig; Korai magömlés diagnosztikai eszköz (PEDT) pontszáma ≥ 11; a pénisz biológiai vibrációs küszöbértékének vizsgálata, amely érzékeny területek jelenlétére utal a pénisz makkján (rezgésküszöb < 30 szint); nincs előzménye bizonyos gyógyszerek hosszú távú használatának; normál nemi hormonszint; és nincs genitális vagy másodlagos magömlés. A kórelőzményben nem fordult elő specifikus gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, normális nemi hormonszint, és nemi szervek vagy másodlagos szexuális jellemzők rendellenességei.

Kizárási kritériumok:

  • (1) azok, akiknek a nemi szervek fejlődése rendellenes vagy hibás; (2) a helyi érzéstelenítőkre allergiás reakciókban szenvedők; (3) akik az elmúlt 3 hónapban központi idegrendszeri gyógyszerekkel vagy PE-vel kezeltek; (4) azok, akiknek a kórtörténetében hosszú távú alkoholfogyasztás és trauma, például neurológiai és kismedencei törések; (5) vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, vizelethajtókat és nyugtatókat hosszú ideig szedő betegek; (6) olyan betegek, akiknek a kórelőzményében korábbi műtétek és reproduktív rendszer traumája szerepel; (7) hipogonadizmus, pajzsmirigybetegség és abnormális lipidanyagcsere miatti PE-ben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. csoport
Drog: Lidokain krém
Az 1. csoport kérésre 1 ml 5%-os lidokain krémet kapott. Azt az utasítást kapták, hogy a lidokain krémet egyenletesen, körkörösen vigyék fel a péniszmakra anélkül, hogy pontosan alkalmaznák a péniszmakk érzékeny területére. A kezelés összesen 4 hétig tartott.
Drog: Lidokain krém
A 2. csoportban pénisz biológiai vibrációs küszöbvizsgálatot végeztek az alacsonyabb küszöbértékű lókuszok kimutatására. Azt az utasítást kapták, hogy 4 hétig vigyenek fel 1 ml 5%-os lidokain krémet a pénisz makk érzékeny helyeire.
Kísérleti: 1. csoport
Drog: Lidokain krém
Az 1. csoport kérésre 1 ml 5%-os lidokain krémet kapott. Azt az utasítást kapták, hogy a lidokain krémet egyenletesen, körkörösen vigyék fel a péniszmakra anélkül, hogy pontosan alkalmaznák a péniszmakk érzékeny területére. A kezelés összesen 4 hétig tartott.
Drog: Lidokain krém
A 2. csoportban pénisz biológiai vibrációs küszöbvizsgálatot végeztek az alacsonyabb küszöbértékű lókuszok kimutatására. Azt az utasítást kapták, hogy 4 hétig vigyenek fel 1 ml 5%-os lidokain krémet a pénisz makk érzékeny helyeire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Arab korai magömlés indexe (AIPE)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 4 hét
a tanulmány befejezéséig átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-9941

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel