- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749614
일차 조루 치료를 위한 리도카인 크림의 정확한 사용
2023년 2월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
일차 조루 치료를 위한 리도카인 크림의 정확한 사용을 위한 음경 생물학적 진동 역치의 임상적 적용
본 연구는 일차성 조루 치료를 위한 음경 생물학적 진동 역치 시험 하에서 정밀한 국소화 후 귀두의 민감한 부위에 5% 리도카인 크림을 도포하는 것의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 단일 맹검 임상 대조 시험이었습니다.
외래 환자 환경에서 원발성 조루 진단을 받은 80명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
무작위로 두 그룹으로 점수를 매겼습니다.
그룹 1(n = 40)은 필요에 따라 5% 리도카인 크림 1ml를 제공받았습니다.
그들은 음경 귀두의 민감한 부위에 정확하게 바르지 않고 귀두 음경에 원형 패턴으로 리도카인 크림을 고르게 바르도록 지시했습니다.
치료는 총 4주간 진행되었습니다.
그룹 2(n = 40)는 역치가 낮은 유전자좌를 검출하기 위해 음경 생물학적 진동 역치 테스트를 수행했습니다.
그들은 4주 동안 귀두의 민감한 부위에 5% 리도카인 크림 1ml를 바르도록 지시받았습니다.
리도카인 크림은 두 그룹 모두 계획된 성교 20분 전에 음경 귀두에 국소적으로 또는 균일하게 적용되었고 적용 후 10분 후에 씻어냈습니다.
치료 잠복 전후의 질내 사정을 이용하여 Arab Index of Premature Ejaculation, Premature Ejaculation Diagnostic Tool, International Index of Erectile Function Scale 점수를 종합하여 치료 전후의 효능 및 부작용을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Luopei Wei
-
연락하다:
- Chen Zexin
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: keyanlunli_zheer@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 남성(19-60세); ≥3개월 동안 안정적인 파트너; 조루 진단 도구(PEDT) 점수 ≥ 11; 음경의 귀두에 민감한 부위가 있음을 암시하는 음경 생물학적 진동 역치 테스트(진동 역치 < 30 레벨); 특정 약물의 장기간 사용 이력 없음; 정상 성호르몬 수치; 생식기 또는 이차 사정이 없습니다. 특정 약물의 장기간 사용력, 정상적인 성호르몬 수치, 생식기 또는 이차 성징 이상은 없었다.
제외 기준:
- (1) 생식기 발달이 비정상적이거나 기형인 사람 (2) 국소 마취제에 알레르기 반응이 있는 사람; (3) 최근 3개월 이내에 중추신경계 약물 또는 PE 치료를 받은 자; (4) 신경 및 골반 골절과 같은 장기간의 알코올 남용 및 외상의 병력이 있는 자; (5) 저혈압제, 이뇨제, 진정제를 장기간 복용한 자 (6) 이전에 수술을 받은 병력이 있고 생식기계에 외상을 입은 환자; (7) 성선기능저하증, 갑상선 질환 및 비정상적인 지질 대사로 인한 PE 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2
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그룹 1에는 필요에 따라 5% 리도카인 크림 1ml를 제공했습니다.
그들은 음경 귀두의 민감한 부위에 정확하게 바르지 않고 귀두 음경에 원형 패턴으로 리도카인 크림을 고르게 바르도록 지시했습니다.
치료는 총 4주간 진행되었습니다.
그룹 2는 역치가 낮은 유전자좌를 검출하기 위해 음경 생물학적 진동 역치 테스트를 수행했습니다.
그들은 4주 동안 귀두의 민감한 부위에 5% 리도카인 크림 1ml를 바르도록 지시받았습니다.
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실험적: 그룹 1
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그룹 1에는 필요에 따라 5% 리도카인 크림 1ml를 제공했습니다.
그들은 음경 귀두의 민감한 부위에 정확하게 바르지 않고 귀두 음경에 원형 패턴으로 리도카인 크림을 고르게 바르도록 지시했습니다.
치료는 총 4주간 진행되었습니다.
그룹 2는 역치가 낮은 유전자좌를 검출하기 위해 음경 생물학적 진동 역치 테스트를 수행했습니다.
그들은 4주 동안 귀두의 민감한 부위에 5% 리도카인 크림 1ml를 바르도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AIPE(아라비아 조루 지수)
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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학습 완료까지, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-9941
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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리도카인 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
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