Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktig bruk av lidokainkrem for å behandle primær for tidlig utløsning

28. februar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinisk anvendelse av penis biologisk vibrasjonsterskel for presis bruk av lidokainkrem for å behandle primær for tidlig utløsning

Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å påføre 5 % lidokainkrem på det sensitive området av glans-penis etter dets nøyaktige lokalisering under den biologiske vibrasjonsterskeltesten for penis for behandling av primær for tidlig utløsning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert, enkeltblind klinisk kontrollert studie. Åtti pasienter diagnostisert med primær for tidlig utløsning i poliklinisk setting ble inkludert i denne studien. De ble tilfeldig skåret inn i to grupper. Gruppe 1 (n = 40) fikk etter behov 1 ml 5 % lidokainkrem. De ble bedt om å påføre lidokainkremen jevnt i et sirkulært mønster på glanspenis uten presis påføring på det følsomme området av glanspenis. Behandlingen varte i totalt 4 uker. Gruppe 2 (n = 40) fikk utført en biologisk vibrasjonsterskeltest for penis for å oppdage loki med lavere terskel. De ble bedt om å påføre 1 ml 5 % lidokainkrem på de sensitive lokiene på glanspenis i 4 uker. Lidokainkrem ble påført topisk eller jevnt på glans penis 20 minutter før planlagt samleie i begge grupper og vasket av 10 minutter etter påføring. Ved å bruke intravaginal ejakulasjon før og etter behandlingslatens, ble den arabiske indeksen for tidlig utløsning, diagnostisk verktøy for prematur utløsning og den internasjonale indeksen for erektil funksjonsskala kombinert for å vurdere effektiviteten og bivirkningene før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen mann (19-60 år); stabil partner i ≥3 måneder; Prematur ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) score ≥ 11; biologisk vibrasjonsterskeltest for penis som antyder tilstedeværelsen av sensitive steder på glanspenis (vibrasjonsterskel < 30 nivåer); ingen historie med langvarig bruk av spesifikke medisiner; normale nivåer av kjønnshormoner; og ingen genital eller sekundær utløsning. Det var ingen historie med langvarig bruk av spesifikke medikamenter, normale kjønnshormonnivåer og unormale kjønnsorganer eller sekundære seksuelle egenskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) de med unormal eller misdannet kjønnsutvikling; (2) de med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse; (3) de som har blitt behandlet med sentralnervesystemmedisiner eller PE de siste 3 månedene; (4) de med en historie med langvarig alkoholmisbruk og traumer som nevrologiske og bekkenbrudd; (5) de med langvarig bruk av hypotensive legemidler, diuretika og beroligende legemidler (6) pasienter med tidligere operasjoner og traumer i reproduksjonssystemet; (7) pasienter med PE på grunn av hypogonadisme, skjoldbruskkjertelsykdom og unormal lipidmetabolisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 2
Legemiddel: Lidokainkrem
Gruppe 1 fikk etter behov 1 ml 5 % lidokainkrem. De ble bedt om å påføre lidokainkremen jevnt i et sirkulært mønster på glanspenis uten presis påføring på det følsomme området av glanspenis. Behandlingen varte i totalt 4 uker.
Legemiddel: Lidokainkrem
Gruppe 2 fikk utført en penis biologisk vibrasjonsterskeltest for å oppdage loki med en lavere terskel. De ble bedt om å påføre 1 ml 5 % lidokainkrem på de sensitive lokiene på glanspenis i 4 uker.
Eksperimentell: Gruppe 1
Legemiddel: Lidokainkrem
Gruppe 1 fikk etter behov 1 ml 5 % lidokainkrem. De ble bedt om å påføre lidokainkremen jevnt i et sirkulært mønster på glanspenis uten presis påføring på det følsomme området av glanspenis. Behandlingen varte i totalt 4 uker.
Legemiddel: Lidokainkrem
Gruppe 2 fikk utført en penis biologisk vibrasjonsterskeltest for å oppdage loki med en lavere terskel. De ble bedt om å påføre 1 ml 5 % lidokainkrem på de sensitive lokiene på glanspenis i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-9941

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere