Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis brug af lidokaincreme til behandling af primær for tidlig ejakulation

28. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinisk anvendelse af penis biologisk vibrationstærskel for præcis brug af lidokaincreme til behandling af primær for tidlig ejakulation

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at påføre 5% lidocaincreme på det følsomme område af glans penis efter dets præcise lokalisering under den biologiske penisvibrationstærskeltest til behandling af primær for tidlig ejakulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret, enkeltblindt klinisk kontrolleret forsøg. Firs patienter diagnosticeret med primær præmatur ejakulation i ambulant regi blev inkluderet i denne undersøgelse. De blev tilfældigt inddelt i to grupper. Gruppe 1 (n = 40) fik efter behov 1 ml 5 % lidocaincreme. De blev bedt om at påføre lidocaincremen jævnt i et cirkulært mønster på glans penis uden præcis påføring på det følsomme område af glans penis. Behandlingen varede i alt 4 uger. Gruppe 2 (n = 40) fik udført en penis biologisk vibrationstærskeltest for at detektere loci med en lavere tærskel. De blev bedt om at påføre 1 ml 5% lidocaincreme på de følsomme steder på glanspenis i 4 uger. Lidocaincreme blev påført topisk eller ensartet på glans penis 20 minutter før planlagt samleje i begge grupper og vasket af 10 minutter efter påføring. Ved at bruge intravaginal ejakulation før og efter behandlingsforsinkelse blev det arabiske indeks for for tidlig ejakulation, præmature ejakulationsdiagnoseværktøj og det internationale indeks for erektilfunktionsskala-score kombineret for at vurdere effektiviteten og bivirkningerne før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen mand (19-60 år); stabil partner i ≥3 måneder; Præmatur ejakulation diagnostisk værktøj (PEDT) score ≥ 11; penis biologisk vibrationstærskeltest, der tyder på tilstedeværelsen af ​​følsomme steder på glans penis (vibrationstærskel < 30 niveauer); ingen historie med langvarig brug af specifik medicin; normale kønshormonniveauer; og ingen genital eller sekundær ejakulation. Der var ingen historie med langtidsbrug af specifikke lægemidler, normale kønshormonniveauer og genitale eller sekundære seksuelle karakteristika abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) dem med unormal eller misdannet genital udvikling; (2) dem med allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler; (3) dem, der var blevet behandlet med lægemidler til centralnervesystemet eller PE i de sidste 3 måneder; (4) dem med en historie med langvarigt alkoholmisbrug og traumer såsom neurologiske frakturer og bækkenbrud; (5) dem med langvarig brug af hypotensive lægemidler, diuretika og beroligende lægemidler (6) patienter med tidligere operationer og traumer i det reproduktive system; (7) patienter med PE på grund af hypogonadisme, skjoldbruskkirtelsygdom og unormal lipidmetabolisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Medicin: Lidokain creme
Gruppe 1 fik 1 ml 5% lidocaincreme efter behov. De blev bedt om at påføre lidocaincremen jævnt i et cirkulært mønster på glans penis uden præcis påføring på det følsomme område af glans penis. Behandlingen varede i alt 4 uger.
Medicin: Lidokain creme
Gruppe 2 fik udført en penis biologisk vibrationstærskeltest for at påvise loci med en lavere tærskel. De blev bedt om at påføre 1 ml 5% lidocaincreme på de følsomme loci på glanspenis i 4 uger.
Eksperimentel: Gruppe 1
Medicin: Lidokain creme
Gruppe 1 fik 1 ml 5% lidocaincreme efter behov. De blev bedt om at påføre lidocaincremen jævnt i et cirkulært mønster på glans penis uden præcis påføring på det følsomme område af glans penis. Behandlingen varede i alt 4 uger.
Medicin: Lidokain creme
Gruppe 2 fik udført en penis biologisk vibrationstærskeltest for at påvise loci med en lavere tærskel. De blev bedt om at påføre 1 ml 5% lidocaincreme på de følsomme loci på glanspenis i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-9941

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner