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Uso preciso de la crema de lidocaína para tratar la eyaculación precoz primaria

Aplicación clínica del umbral de vibración biológica del pene para el uso preciso de la crema de lidocaína para tratar la eyaculación precoz primaria

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación de crema de lidocaína al 5% en el área sensible del glande después de su localización precisa bajo la prueba del umbral de vibración biológica del pene para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo clínico controlado aleatorizado, simple ciego. En este estudio se incluyeron ochenta pacientes diagnosticados con eyaculación precoz primaria en un entorno ambulatorio. Fueron clasificados aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 (n = 40) recibió 1 ml de crema de lidocaína al 5% a demanda. Se les indicó que aplicaran la crema de lidocaína de manera uniforme en un patrón circular en el glande del pene sin una aplicación precisa en el área sensible del glande del pene. El tratamiento duró un total de 4 semanas. Al grupo 2 (n = 40) se le realizó una prueba de umbral de vibración biológica del pene para detectar loci con un umbral más bajo. Se les indicó que aplicaran 1 ml de crema de lidocaína al 5% en los lugares sensibles del glande durante 4 semanas. La crema de lidocaína se aplicó por vía tópica o uniforme en el glande del pene 20 minutos antes de la relación sexual planificada en ambos grupos y se lavó 10 minutos después de la aplicación. Utilizando la eyaculación intravaginal antes y después de la latencia del tratamiento, se combinaron las puntuaciones del índice árabe de eyaculación precoz, la herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz y el índice internacional de la escala de función eréctil para evaluar la eficacia y los efectos secundarios antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Luopei Wei
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre adulto (19-60 años); pareja estable durante ≥3 meses; puntuación de la herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) ≥ 11; prueba del umbral de vibración biológica del pene que sugiere la presencia de sitios sensibles en el glande del pene (umbral de vibración <30 niveles); sin antecedentes de uso a largo plazo de medicamentos específicos; niveles normales de hormonas sexuales; y sin eyaculación genital o secundaria. No había antecedentes de uso a largo plazo de drogas específicas, niveles normales de hormonas sexuales y anomalías genitales o características sexuales secundarias.

Criterio de exclusión:

  • (1) aquellos con desarrollo genital anormal o malformado; (2) aquellos con reacciones alérgicas a los anestésicos locales; (3) aquellos que habían sido tratados con fármacos del sistema nervioso central o PE en los últimos 3 meses; (4) aquellos con antecedentes de abuso de alcohol a largo plazo y trauma como fracturas neurológicas y pélvicas; (5) aquellos con uso a largo plazo de medicamentos hipotensores, diuréticos y sedantes (6) pacientes con antecedentes de cirugía previa y trauma en el sistema reproductivo; (7) pacientes con EP debido a hipogonadismo, enfermedad tiroidea y metabolismo anormal de lípidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 2
El grupo 1 recibió 1 ml de crema de lidocaína al 5% a demanda. Se les indicó que aplicaran la crema de lidocaína de manera uniforme en un patrón circular en el glande del pene sin una aplicación precisa en el área sensible del glande del pene. El tratamiento duró un total de 4 semanas.
Al grupo 2 se le realizó una prueba de umbral de vibración biológica del pene para detectar loci con un umbral más bajo. Se les indicó que aplicaran 1 ml de crema de lidocaína al 5% en los lugares sensibles del glande durante 4 semanas.
Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibió 1 ml de crema de lidocaína al 5% a demanda. Se les indicó que aplicaran la crema de lidocaína de manera uniforme en un patrón circular en el glande del pene sin una aplicación precisa en el área sensible del glande del pene. El tratamiento duró un total de 4 semanas.
Al grupo 2 se le realizó una prueba de umbral de vibración biológica del pene para detectar loci con un umbral más bajo. Se les indicó que aplicaran 1 ml de crema de lidocaína al 5% en los lugares sensibles del glande durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice árabe de eyaculación precoz (AIPE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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