Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точное использование лидокаинового крема для лечения первичной преждевременной эякуляции

28 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Клиническое применение порога биологической вибрации полового члена для точного использования лидокаинового крема для лечения первичной преждевременной эякуляции

Это исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности нанесения 5% крема с лидокаином на чувствительную область головки полового члена после ее точной локализации в тесте порога биологической вибрации полового члена для лечения первичной преждевременной эякуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было рандомизированным, простым слепым клиническим контролируемым испытанием. В исследование были включены 80 пациентов с диагнозом первичной преждевременной эякуляции в амбулаторных условиях. Их случайным образом разделили на две группы. 1-й группе (n = 40) по требованию давали 1 мл 5% крема с лидокаином. Они были проинструктированы наносить крем с лидокаином равномерно по кругу на головку полового члена без точного нанесения на чувствительную область головки полового члена. Лечение длилось в общей сложности 4 недели. Во 2-й группе (n = 40) был проведен пороговый тест на биологическую вибрацию полового члена для выявления локусов с более низким порогом. Им было рекомендовано наносить 1 мл 5% лидокаинового крема на чувствительные места на головке полового члена в течение 4 недель. Крем с лидокаином наносился местно или равномерно на головку полового члена за 20 минут до планируемого полового акта в обеих группах и смывается через 10 минут после нанесения. Используя интравагинальную эякуляцию до и после латентного периода лечения, арабский индекс преждевременной эякуляции, инструмент диагностики преждевременной эякуляции и международный индекс шкалы эректильной функции были объединены для оценки эффективности и побочных эффектов до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Luopei Wei
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • взрослый мужчина (19-60 лет); стабильный партнер в течение ≥3 месяцев; ≥ 11 баллов по инструменту диагностики преждевременной эякуляции (PEDT); проба биологического вибрационного порога полового члена, предполагающая наличие чувствительных участков на головке полового члена (вибрационный порог < 30 уровней); нет истории длительного использования определенных лекарств; нормальный уровень половых гормонов; и отсутствие генитальной или вторичной эякуляции. В анамнезе не было длительного приема определенных препаратов, нормальных уровней половых гормонов и аномалий генитальных или вторичных половых признаков.

Критерий исключения:

  • (1) те, у кого аномальное или уродливое развитие гениталий; (2) с аллергическими реакциями на местные анестетики; (3) те, кто лечился препаратами центральной нервной системы или ПЭ в течение последних 3 месяцев; (4) те, у кого в анамнезе длительное злоупотребление алкоголем и травмы, такие как неврологические переломы и переломы таза; (5) пациенты с длительным приемом гипотензивных препаратов, диуретиков и седативных препаратов (6) пациенты с предшествующими операциями и травмами репродуктивной системы в анамнезе; (7) пациенты с ТЭЛА из-за гипогонадизма, заболеваний щитовидной железы и аномального метаболизма липидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2
1-й группе по требованию давали 1 мл 5% крема с лидокаином. Они были проинструктированы наносить крем с лидокаином равномерно по кругу на головку полового члена без точного нанесения на чувствительную область головки полового члена. Лечение длилось в общей сложности 4 недели.
Группе 2 был проведен тест порога биологической вибрации полового члена для выявления локусов с более низким порогом. Им было рекомендовано наносить 1 мл 5% лидокаинового крема на чувствительные места на головке полового члена в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа 1
1-й группе по требованию давали 1 мл 5% крема с лидокаином. Они были проинструктированы наносить крем с лидокаином равномерно по кругу на головку полового члена без точного нанесения на чувствительную область головки полового члена. Лечение длилось в общей сложности 4 недели.
Группе 2 был проведен тест порога биологической вибрации полового члена для выявления локусов с более низким порогом. Им было рекомендовано наносить 1 мл 5% лидокаинового крема на чувствительные места на головке полового члена в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Арабский индекс преждевременной эякуляции (AIPE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
через завершение обучения, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-9941

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин крем

Подписаться