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Uso preciso della crema alla lidocaina per trattare l'eiaculazione precoce primaria

28 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Applicazione clinica della soglia di vibrazione biologica del pene per un uso preciso della crema alla lidocaina per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria

Questo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione della crema di lidocaina al 5% nell'area sensibile del glande dopo la sua precisa localizzazione sotto il test della soglia di vibrazione biologica del pene per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico controllato randomizzato, in singolo cieco. Ottanta pazienti con diagnosi di eiaculazione precoce primaria in un ambiente ambulatoriale sono stati inclusi in questo studio. Sono stati valutati in modo casuale in due gruppi. Al gruppo 1 (n = 40) è stato somministrato 1 ml di crema di lidocaina al 5% su richiesta. Sono stati istruiti ad applicare la crema di lidocaina in modo uniforme in un modello circolare al glande senza un'applicazione precisa sull'area sensibile del glande. Il trattamento è durato per un totale di 4 settimane. Il gruppo 2 (n = 40) ha eseguito un test della soglia di vibrazione biologica del pene per rilevare i loci con una soglia inferiore. Sono stati istruiti ad applicare 1 ml di crema di lidocaina al 5% sui loci sensibili del glande per 4 settimane. La crema di lidocaina è stata applicata localmente o uniformemente sul glande 20 minuti prima del rapporto programmato in entrambi i gruppi e lavata via 10 minuti dopo l'applicazione. Utilizzando l'eiaculazione intravaginale prima e dopo la latenza del trattamento, i punteggi dell'indice arabo di eiaculazione precoce, dello strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce e dell'indice internazionale della scala della funzione erettile sono stati combinati per valutare l'efficacia e gli effetti collaterali prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio adulto (19-60 anni); partner stabile per ≥3 mesi; Punteggio PEDT (Premature Ejaculation Diagnostic Tool) ≥ 11; test della soglia di vibrazione biologica del pene che suggerisce la presenza di siti sensibili sul glande (soglia di vibrazione < 30 livelli); nessuna storia di uso a lungo termine di farmaci specifici; normali livelli di ormoni sessuali; e nessuna eiaculazione genitale o secondaria. Non c'era storia di uso a lungo termine di farmaci specifici, livelli normali di ormoni sessuali e anomalie delle caratteristiche sessuali genitali o secondarie.

Criteri di esclusione:

  • (1) quelli con sviluppo genitale anormale o malformato; (2) quelli con reazioni allergiche agli anestetici locali; (3) coloro che erano stati trattati con farmaci del sistema nervoso centrale o PE negli ultimi 3 mesi; (4) quelli con una storia di abuso di alcol a lungo termine e traumi come fratture neurologiche e pelviche; (5) quelli con uso a lungo termine di farmaci ipotensivi, diuretici e farmaci sedativi (6) pazienti con una storia di precedenti interventi chirurgici e traumi al sistema riproduttivo; (7) pazienti con EP a causa di ipogonadismo, malattie della tiroide e metabolismo lipidico anormale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2
Droga: Crema alla lidocaina
Al gruppo 1 è stato somministrato 1 ml di crema di lidocaina al 5% su richiesta. Sono stati istruiti ad applicare la crema di lidocaina in modo uniforme in un modello circolare al glande senza un'applicazione precisa sull'area sensibile del glande. Il trattamento è durato per un totale di 4 settimane.
Droga: Crema alla lidocaina
Il gruppo 2 ha eseguito un test della soglia di vibrazione biologica del pene per rilevare i loci con una soglia inferiore. Sono stati istruiti ad applicare 1 ml di crema di lidocaina al 5% sui loci sensibili del glande per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo 1
Droga: Crema alla lidocaina
Al gruppo 1 è stato somministrato 1 ml di crema di lidocaina al 5% su richiesta. Sono stati istruiti ad applicare la crema di lidocaina in modo uniforme in un modello circolare al glande senza un'applicazione precisa sull'area sensibile del glande. Il trattamento è durato per un totale di 4 settimane.
Droga: Crema alla lidocaina
Il gruppo 2 ha eseguito un test della soglia di vibrazione biologica del pene per rilevare i loci con una soglia inferiore. Sono stati istruiti ad applicare 1 ml di crema di lidocaina al 5% sui loci sensibili del glande per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice arabo di eiaculazione precoce (AIPE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-9941

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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