Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurig gebruik van lidocaïnecrème om primaire voortijdige ejaculatie te behandelen

28 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinische toepassing van biologische trillingsdrempel van de penis voor nauwkeurig gebruik van lidocaïnecrème voor de behandeling van primaire voortijdige ejaculatie

Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van het aanbrengen van 5% lidocaïnecrème op het gevoelige gebied van de eikel na de precieze lokalisatie ervan onder de biologische trillingsdrempeltest van de penis voor de behandeling van primaire premature ejaculatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een gerandomiseerde, enkelblinde klinische gecontroleerde studie. Tachtig patiënten met de diagnose primaire premature ejaculatie in een poliklinische setting werden in deze studie opgenomen. Ze werden willekeurig gescoord in twee groepen. Groep 1 (n = 40) kreeg op verzoek 1 ml lidocaïnecrème 5%. Ze kregen de instructie om de lidocaïnecrème gelijkmatig in een cirkelvormig patroon op de eikel aan te brengen zonder precies op het gevoelige gebied van de eikel aan te brengen. De behandeling duurde in totaal 4 weken. Bij groep 2 (n = 40) werd een biologische trillingsdrempeltest van de penis uitgevoerd om loci met een lagere drempel te detecteren. Ze kregen de opdracht om gedurende 4 weken 1 ml 5% lidocaïnecrème op de gevoelige plekken op de eikel aan te brengen. Lidocaïnecrème werd topisch of gelijkmatig aangebracht op de eikel 20 minuten vóór de geplande geslachtsgemeenschap in beide groepen en werd 10 minuten na het aanbrengen afgewassen. Met behulp van intravaginale ejaculatie voor en na behandelingslatentie, werden de scores van de Arabic Index of Premature Ejaculation, Premature Ejaculation Diagnostic Tool en de International Index of Erectile Function Scale-scores gecombineerd om de werkzaamheid en bijwerkingen voor en na de behandeling te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen man (19-60 jaar oud); stabiele partner voor ≥3 maanden; Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)-score ≥ 11; biologische trillingsdrempeltest van de penis die wijst op de aanwezigheid van gevoelige plaatsen op de eikel (trillingsdrempel < 30 niveaus); geen geschiedenis van langdurig gebruik van specifieke medicijnen; normale niveaus van geslachtshormonen; en geen genitale of secundaire ejaculatie. Er was geen voorgeschiedenis van langdurig gebruik van specifieke medicijnen, normale niveaus van geslachtshormonen en afwijkingen van de genitale of secundaire geslachtskenmerken.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) degenen met een abnormale of misvormde genitale ontwikkeling; (2) mensen met allergische reacties op lokale anesthetica; (3) degenen die in de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met medicijnen voor het centrale zenuwstelsel of PE; (4) mensen met een voorgeschiedenis van langdurig alcoholmisbruik en trauma zoals neurologische en bekkenfracturen; (5) patiënten met langdurig gebruik van hypotensiva, diuretica en sedativa (6) patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere operaties en trauma aan het voortplantingssysteem; (7) patiënten met PE als gevolg van hypogonadisme, schildklierziekte en abnormaal vetmetabolisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 2
Geneesmiddel: Lidocaïne crème
Groep 1 kreeg op verzoek 1 ml lidocaïnecrème 5%. Ze kregen de instructie om de lidocaïnecrème gelijkmatig in een cirkelvormig patroon op de eikel aan te brengen zonder precies op het gevoelige gebied van de eikel aan te brengen. De behandeling duurde in totaal 4 weken.
Geneesmiddel: Lidocaïne crème
Bij groep 2 werd een biologische trillingsdrempeltest van de penis uitgevoerd om loci met een lagere drempel te detecteren. Ze kregen de opdracht om gedurende 4 weken 1 ml 5% lidocaïnecrème op de gevoelige plekken op de eikel aan te brengen.
Experimenteel: Groep 1
Geneesmiddel: Lidocaïne crème
Groep 1 kreeg op verzoek 1 ml lidocaïnecrème 5%. Ze kregen de instructie om de lidocaïnecrème gelijkmatig in een cirkelvormig patroon op de eikel aan te brengen zonder precies op het gevoelige gebied van de eikel aan te brengen. De behandeling duurde in totaal 4 weken.
Geneesmiddel: Lidocaïne crème
Bij groep 2 werd een biologische trillingsdrempeltest van de penis uitgevoerd om loci met een lagere drempel te detecteren. Ze kregen de opdracht om gedurende 4 weken 1 ml 5% lidocaïnecrème op de gevoelige plekken op de eikel aan te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arabische Index van Voortijdige Ejaculatie (AIPE)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-9941

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren