このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ハイリスク乳児における発達、神経学的評価、物体の永続性の関係の調査。

2023年9月11日更新者：Erkan Erol、Tokat Gaziosmanpasa University

この研究の目的は、生後 7 ～ 16 か月の危険な乳児の発達、神経学的評価、物体の永続性の関係を調べることです。研究のサンプルは、リスクのある7〜16か月の赤ちゃんで構成されます（早産、低出生体重、仮死、高ビリルビン血症など）。研究の選択基準: 少なくとも 1 つの危険因子がある 7 ～ 16 か月間。除外基準：評価への参加を制限する医学的合併症（重度の視覚障害など）。自閉症、ダウン症、または脊髄損傷;制御されていない発作障害と診断されました。または神経変性疾患。研究への参加に同意した保護者は、人口統計学的情報アンケートに記入するよう求められます。オブジェクト永続性スケール、Bayley III 乳幼児発達スケール、および Hammersmith 乳児神経学的評価が乳児に適用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

幼児の発達

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Tokat、七面鳥、60250
    - 募集
    - Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
    - コンタクト：
      
      Erkan Erol, PhD
      
      電話番号：05547920118
      
      メール：erkanerol@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

危険因子のある生後7～16か月の乳児

説明

包含基準:

少なくとも 1 つのリスク要因がある 7 ～ 16 か月

除外基準:

評価への参加を制限する医学的合併症（例、重度の視覚障害）;自閉症、ダウン症、または脊髄損傷;制御されていない発作障害と診断されました。または神経変性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
オブジェクト永続性スケール時間枠：ベースライン	オブジェクト永続性スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。	ベースライン
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) 運動および認知サブスケール時間枠：ベースライン	認知サブスケールは 91 項目、運動サブスケールは 138 項目で構成されています。項目は 1 (完了) および 0 ではないとしてスコア付けされます)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。	ベースライン
ハマースミス乳児の神経学的評価時間枠：ベースライン	各項目は 0 から 3 まで個別にスコア付けされ、個々のスコアが合計されてグローバルな最適性スコアが取得されます。総合スコアは、最低 0 点から最高 78 点までの範囲で指定できます。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tokat Gaziosmanpasa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物