Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem udvikling, neurologisk vurdering og objektpermanens hos højrisikobørn.

11. september 2023 opdateret af: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem udvikling, neurologisk vurdering og objektpermanens hos risikable spædbørn i alderen 7-16 måneder. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af babyer mellem 7-16 måneder i risikozonen (premature, lav fødselsvægt, asfyksi, hyperbillirubinæmi osv.). Inklusionskriterier for undersøgelsen: Mellem 7-16 måneder, med mindst én risikofaktor. Udelukkelseskriterier: Medicinske komplikationer (f.eks. alvorlig synsnedsættelse), der begrænser deltagelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller rygmarvsskade; diagnosticeret ukontrolleret anfaldsforstyrrelse; eller en neurodegenerativ lidelse. Forældre, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde det demografiske informationsspørgeskema. Objektpermanensskala, Bayley III spædbørns og småbørns udviklingsskala og Hammersmith spædbørns neurologisk vurdering vil blive anvendt på spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn i alderen 7-16 måneder med risikofaktorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7-16 måneder, med mindst én risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske komplikationer (f.eks. alvorlig synsnedsættelse), der begrænser deltagelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller rygmarvsskade; diagnosticeret ukontrolleret anfaldsforstyrrelse; eller en neurodegenerativ lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objekt Permanens Skala
Tidsramme: Baseline
Minimumsscoren på Object Permanence Scale er 0, og den maksimale score er 10. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tredje udgave (Bayley-III) motoriske og kognitive underskalaer
Tidsramme: Baseline
Kognitiv underskala består af 91 punkter og Motorisk underskala består af 138 punkter. Elementer scores som 1 (udført) og 0 ikke i stand til). Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline
Hammersmith spædbarns neurologisk vurdering
Tidsramme: Baseline
Hvert element scores individuelt fra nul til tre, og individuelle scores summeres for at opnå en global optimalitetsscore. Den samlede score kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 78 point.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaU_Erol_04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner