Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da Relação entre Desenvolvimento, Avaliação Neurológica e Permanência de Objetos em Lactentes de Alto Risco.

11 de setembro de 2023 atualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

O objetivo do estudo é examinar a relação entre desenvolvimento, avaliação neurológica e permanência de objetos em bebês de risco de 7 a 16 meses. A amostra do estudo será composta por bebês entre 7-16 meses de risco (prematuro, baixo peso ao nascer, asfixia, hiperbilirrubinemia, etc.). Critérios de inclusão para o estudo: Entre 7-16 meses, apresentando pelo menos um fator de risco. Critérios de exclusão: Complicações médicas (por exemplo, deficiência visual grave) limitando a participação nas avaliações; autismo, síndrome de down ou lesão da medula espinhal; distúrbio convulsivo não controlado diagnosticado; ou um distúrbio neurodegenerativo. Os pais que concordaram em participar do estudo serão convidados a preencher o questionário de informações demográficas. A escala de permanência de objetos, a escala Bayley III de desenvolvimento infantil e infantil e a avaliação neurológica infantil Hammersmith serão aplicadas aos bebês.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Desenvolvimento infantil

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Tokat, Peru, 60250
    - Recrutamento
    - Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
    - Contato:
      
      Erkan Erol, PhD
      
      Número de telefone: 05547920118
      
      E-mail: erkanerol@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes de 7 a 16 meses com fatores de risco

Descrição

Critério de inclusão:

Entre 7-16 meses, tendo pelo menos um fator de risco

Critério de exclusão:

Complicações médicas (por exemplo, deficiência visual grave) que limitam a participação nas avaliações; autismo, síndrome de down ou lesão da medula espinhal; distúrbio convulsivo não controlado diagnosticado; ou um distúrbio neurodegenerativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Permanência do Objeto Prazo: Linha de base	A pontuação mínima da Escala de Permanência do Objeto é 0 e a pontuação máxima é 10. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.	Linha de base
As Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, Terceira Edição (Bayley-III) subescalas motoras e cognitivas Prazo: Linha de base	A subescala cognitiva é composta por 91 itens e a subescala motora por 138 itens. Os itens são pontuados como 1 (feito) e 0 não é capaz). Pontuações mais altas indicam melhor resultado.	Linha de base
Avaliação neurológica infantil de Hammersmith Prazo: Linha de base	Cada item é pontuado individualmente de zero a três, e as pontuações individuais são somadas para obter uma pontuação de otimização global. A pontuação geral pode variar de um mínimo de 0 a um máximo de 78 pontos.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ