Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между развитием, неврологической оценкой и постоянством объекта у младенцев из группы высокого риска.

11 сентября 2023 г. обновлено: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

Цель исследования - изучить взаимосвязь между развитием, неврологической оценкой и постоянством объекта у рискованных детей в возрасте 7-16 месяцев. Выборка исследования будет состоять из детей в возрасте от 7 до 16 месяцев из группы риска (недоношенность, низкая масса тела при рождении, асфиксия, гипербилирубинемия и т. д.). Критерии включения в исследование: от 7 до 16 месяцев, наличие хотя бы одного фактора риска. Критерии исключения: Медицинские осложнения (например, серьезные нарушения зрения), ограничивающие участие в оценках; аутизм, синдром Дауна или травма спинного мозга; диагностированное неконтролируемое судорожное расстройство; или нейродегенеративное заболевание. Родителям, давшим согласие на участие в исследовании, будет предложено заполнить анкету демографической информации. Шкала постоянства объекта, шкала развития младенцев и детей ясельного возраста Бейли III и неврологическая оценка младенцев Хаммерсмита будут применяться к младенцам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Развитие младенцев

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Tokat, Турция, 60250
    - Рекрутинг
    - Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
    - Контакт:
      
      Erkan Erol, PhD
      
      Номер телефона: 05547920118
      
      Электронная почта: erkanerol@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы в возрасте 7-16 месяцев с факторами риска

Описание

Критерии включения:

От 7 до 16 месяцев, наличие хотя бы одного фактора риска

Критерий исключения:

Медицинские осложнения (например, тяжелые нарушения зрения), ограничивающие участие в оценках; аутизм, синдром Дауна или травма спинного мозга; диагностированное неконтролируемое судорожное расстройство; или нейродегенеративное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала постоянства объекта Временное ограничение: Базовый уровень	Минимальный балл по Шкале постоянства объекта равен 0, а максимальный — 10. Более высокие баллы указывают на лучший результат.	Базовый уровень
Шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание (Bayley-III), моторные и когнитивные субшкалы Временное ограничение: Базовый уровень	Когнитивная подшкала состоит из 91 пункта, а моторная подшкала состоит из 138 пунктов. Элементы оцениваются как 1 (выполнено) и 0 не может). Более высокие баллы указывают на лучший результат.	Базовый уровень
Неврологическая оценка новорожденных Hammersmith Временное ограничение: Базовый уровень	Каждому элементу присваивается отдельная оценка от нуля до трех, а индивидуальные оценки суммируются для получения глобальной оценки оптимальности. Общая оценка может варьироваться от минимума 0 до максимума 78 баллов.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества