Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między rozwojem, oceną neurologiczną i trwałością obiektu u niemowląt wysokiego ryzyka.

11 września 2023 zaktualizowane przez: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem pracy jest zbadanie zależności między rozwojem, oceną neurologiczną a trwałością obiektu u niemowląt z grupy ryzyka w wieku 7-16 miesięcy. Próba badania będzie składać się z dzieci w wieku od 7 do 16 miesięcy z grupy ryzyka (wcześniak, niska masa urodzeniowa, asfiksja, hiperbilirubinemia itp.). Kryteria włączenia do badania: Wiek od 7 do 16 miesięcy, obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka. Kryteria wykluczenia: Powikłania medyczne (np. ciężkie upośledzenie wzroku) ograniczające udział w badaniach; autyzm, zespół Downa lub uraz rdzenia kręgowego; zdiagnozowane niekontrolowane zaburzenie napadowe; lub zaburzenie neurodegeneracyjne. Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza informacji demograficznych. Skala trwałości obiektów, skala rozwoju niemowląt i małych dzieci Bayley III oraz ocena neurologiczna niemowląt Hammersmith zostaną zastosowane do niemowląt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60250
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku 7-16 miesięcy z czynnikami ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 7 a 16 miesiącem życia, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania medyczne (np. ciężkie upośledzenie wzroku) ograniczające udział w ocenach; autyzm, zespół Downa lub uraz rdzenia kręgowego; zdiagnozowane niekontrolowane zaburzenie napadowe; lub zaburzenie neurodegeneracyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trwałości obiektu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik w Skali Trwałości Obiektu wynosi 0, a maksymalny 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) podskale motoryczne i poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podskala Poznawcza składa się z 91 pozycji, a podskala Motoryczna ze 138 pozycji. Pozycje są punktowane jako 1 (zrobione) i 0 nie są w stanie). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Ocena neurologiczna niemowlęcia Hammersmitha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każdy element jest oceniany indywidualnie od zera do trzech, a poszczególne wyniki są sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku optymalności. Ogólny wynik może wynosić od minimum 0 do maksymalnie 78 punktów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaU_Erol_04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj