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Untersuchung der Beziehung zwischen Entwicklung, neurologischer Beurteilung und Objektpermanenz bei Hochrisikokindern.

11. September 2023 aktualisiert von: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Entwicklung, neurologischer Beurteilung und Objektpermanenz bei Risikosäuglingen im Alter von 7-16 Monaten zu untersuchen. Die Stichprobe der Studie wird aus Risikobabys zwischen 7 und 16 Monaten bestehen (Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht, Asphyxie, Hyperbillirubinämie usw.). Einschlusskriterien für die Studie: Zwischen 7-16 Monaten mit mindestens einem Risikofaktor. Ausschlusskriterien: Medizinische Komplikationen (z. B. schwere Sehbehinderung), die die Teilnahme an Prüfungen einschränken; Autismus, Down-Syndrom oder Rückenmarksverletzung; diagnostizierte unkontrollierte Anfallsleiden; oder eine neurodegenerative Erkrankung. Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden gebeten, den demografischen Informationsfragebogen auszufüllen. Bei Säuglingen werden die Objektpermanenzskala, die Bayley III-Skala für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern und die neurologische Beurteilung von Säuglingen nach Hammersmith angewendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge im Alter von 7-16 Monaten mit Risikofaktoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 16 Monaten mit mindestens einem Risikofaktor

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Komplikationen (z. B. schwere Sehbehinderung), die die Teilnahme an Assessments einschränken; Autismus, Down-Syndrom oder Rückenmarksverletzung; diagnostizierte unkontrollierte Anfallsleiden; oder eine neurodegenerative Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektbeständigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mindestpunktzahl der Object Permanence Scale beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie
Die Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) motorische und kognitive Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Subskala besteht aus 91 Items und die motorische Subskala besteht aus 138 Items. Items werden mit 1 (erledigt) und 0 nicht in der Lage bewertet). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie
Hammersmith neurologische Beurteilung von Säuglingen
Zeitfenster: Grundlinie
Jedes Element wird einzeln von null bis drei bewertet, und die einzelnen Bewertungen werden summiert, um eine globale Optimalitätsbewertung zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und maximal 78 Punkten liegen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaU_Erol_04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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